- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00036231
Syntetisk humant sekretin hos børn med autisme og gastrointestinal dysfunktion
17. november 2005 opdateret af: Repligen Corporation
Et fase III, randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret, flerdosisstudie for at vurdere effektiviteten, sikkerheden og tolerabiliteten af RG1068 (Synthetic Human Secretin) hos børn med autisme og gastrointestinal dysfunktion
Formålet med undersøgelsen er at bestemme effekten af flere doser sekretin på autisme.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Fase 3
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
2 år til 4 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
- Autisme
- Gastrointestinal dysfunktion
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Dobbelt
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2002
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. maj 2002
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. maj 2002
Først opslået (Skøn)
9. maj 2002
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
21. november 2005
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. november 2005
Sidst verificeret
1. august 2005
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RG1068-03
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med RG1068 (Synthetic Human Secretin)
-
Indiana University School of MedicineRepligen Corporation; Shekhar, Anantha M.D., Ph.D.AfsluttetObsessiv-kompulsiv lidelse (OCD)Forenede Stater
-
Massachusetts General HospitalAfsluttetKronisk pancreatitisForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalAfsluttetIntraduktale papillære mucinøse neoplasmerForenede Stater
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterRepligen CorporationTrukket tilbageBugspytkirtelkræftForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalAfsluttetKronisk pancreatitis | Akut tilbagevendende pancreatitisForenede Stater
-
Repligen CorporationAfsluttet
-
Columbia UniversityTrukket tilbage
-
Johns Hopkins UniversityNational Cancer Institute (NCI); Lustgarten FoundationAfsluttetPancreas neoplasma | Peutz-Jeghers syndromForenede Stater
-
Elizabeth HechtTrukket tilbageSekretin-forstærket magnetisk resonansbilleddannelse (S-MRI) til påvisning af kræft i bugspytkirtlenKræft i bugspytkirtlen | Intraduktal papillær mucinøs neoplasma
-
Repligen CorporationAfsluttet