Secretina humana sintética en niños con autismo y disfunción gastrointestinal
17 de noviembre de 2005 actualizado por: Repligen Corporation
Estudio de fase III, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de dosis múltiples para evaluar la eficacia, seguridad y tolerabilidad de RG1068 (secretina humana sintética) en niños con autismo y disfunción gastrointestinal
El propósito del estudio es determinar el efecto de múltiples dosis de secretina en el autismo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- Fase 3
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
2 años a 4 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
- Autismo
- Disfunción gastrointestinal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Doble
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2002
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de mayo de 2002
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de mayo de 2002
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de mayo de 2002
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
21 de noviembre de 2005
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de noviembre de 2005
Última verificación
1 de agosto de 2005
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RG1068-03
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