Synthetisches menschliches Sekretin bei Kindern mit Autismus und gastrointestinaler Dysfunktion
17. November 2005 aktualisiert von: Repligen Corporation
Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Mehrfachdosisstudie der Phase III zur Bewertung der Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit von RG1068 (synthetisches menschliches Sekretin) bei Kindern mit Autismus und gastrointestinaler Dysfunktion
Der Zweck der Studie besteht darin, die Wirkung mehrerer Dosen von Sekretin auf Autismus zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Phase
- Phase 3
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
2 Jahre bis 4 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
- Autismus
- Magen-Darm-Funktionsstörung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Doppelt
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2002
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Mai 2002
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Mai 2002
Zuerst gepostet (Schätzen)
9. Mai 2002
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
21. November 2005
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. November 2005
Zuletzt verifiziert
1. August 2005
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RG1068-03
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur RG1068 (synthetisches menschliches Sekretin)
-
Turku University HospitalTechnical University of MunichAbgeschlossenFettleibigkeitFinnland
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterRepligen CorporationZurückgezogenBauchspeicheldrüsenkrebsVereinigte Staaten