Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Schizophrenia Study In Adults

14. august 2017 opdateret af: GlaxoSmithKline

A Multicenter, Double-Blind, Double-Dummy, Placebo-Controlled, Randomized, Parallel Group Evaluation of the Efficacy and Safety of a Fixed-Dose of Talnetant Versus Placebo Versus Risperidone in Subjects With Schizophrenia

A Placebo Controlled Study For Patients With Schizophrenia

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Skizofreni

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

231

Fase

Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Forenede Stater
- Arizona
  - Scottsdale, Arizona, Forenede Stater, 85251
    - GSK Clinical Trial Call Center
- California
  - Cerritos, California, Forenede Stater, 90703
    - GSK Clinical Trial Call Center
  - Chula Vista, California, Forenede Stater, 91910
    - GSK Clinical Trial Call Center
  - Garden Grove, California, Forenede Stater, 92845
    - GSK Clinical Trial Call Center
  - Orange, California, Forenede Stater, 92868
    - GSK Clinical Trial Call Center
  - Pico Rivera, California, Forenede Stater, 90660
    - GSK Clinical Trial Call Center
  - Rosemead, California, Forenede Stater, 91770
    - GSK Clinical Trial Call Center
  - Sacramento, California, Forenede Stater, 95823
    - GSK Clinical Trial Call Center
  - San Diego, California, Forenede Stater, 92123
    - GSK Clinical Trial Call Center
  - San Diego, California, Forenede Stater, 92126
    - GSK Clinical Trial Call Center
- Connecticut
  - New Britain, Connecticut, Forenede Stater, 06050
    - GSK Clinical Trial Call Center
  - New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06519
    - GSK Clinical Trial Call Center
- District of Columbia
  - Washington, D.C., District of Columbia, Forenede Stater, 20016
    - GSK Clinical Trial Call Center
- Florida
  - North Miami, Florida, Forenede Stater, 33161
    - GSK Clinical Trial Call Center
  - Tampa, Florida, Forenede Stater, 33613
    - GSK Clinical Trial Call Center
  - Winter Park, Florida, Forenede Stater, 32789
    - GSK Clinical Trial Call Center
- Illinois
  - Hoffman Estates, Illinois, Forenede Stater, 60194
    - GSK Clinical Trial Call Center
- Indiana
  - Greenwood, Indiana, Forenede Stater, 46143
    - GSK Clinical Trial Call Center
- Louisiana
  - Shreveport, Louisiana, Forenede Stater, 71101
    - GSK Clinical Trial Call Center
- New Jersey
  - Clementon, New Jersey, Forenede Stater, 08021
    - GSK Clinical Trial Call Center
- New York
  - Hollis, New York, Forenede Stater, 11423
    - GSK Clinical Trial Call Center
- North Carolina
  - Butner, North Carolina, Forenede Stater, 27509
    - GSK Clinical Trial Call Center
  - Raleigh, North Carolina, Forenede Stater, 27603
    - GSK Clinical Trial Call Center
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45267
    - GSK Clinical Trial Call Center
  - Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44109
    - GSK Clinical Trial Call Center
- Oklahoma
  - Norman, Oklahoma, Forenede Stater, 73069
    - GSK Clinical Trial Call Center
  - Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73103
    - GSK Clinical Trial Call Center
- Tennessee
  - Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37212
    - GSK Clinical Trial Call Center
- Texas
  - Austin, Texas, Forenede Stater, 78729
    - GSK Clinical Trial Call Center
  - Bellaire, Texas, Forenede Stater, 77401
    - GSK Clinical Trial Call Center
  - Terrell, Texas, Forenede Stater, 75160
    - GSK Clinical Trial Call Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

Patient must meet diagnostic criteria for schizophrenia.

Exclusion Criteria:

Patients with other psychotic disorders.
Patients whose condition is due to the direct physiological effects of a substances (e.g., drug abuse) or a general medical condition.
Patients with a history of autistic disorder or another pervasive developmental disorder.
Patients with epilepsy or a history of seizures requiring treatment.
Patients who are excluded from taking the drug risperidone.
Patients who pose a current serious suicidal or homicidal risk.
Patients who are adequately stabilized on their treatment.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: Randomiseret
Interventionel model: Parallel tildeling
Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Change from baseline in the PANSS total score.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Secondary measures assessed efficacy, safety & tolerability endpoints using the PANSS, BPRS Psychosis score, CGI-S, CGI-GI, Calgary Depression Scale for Schizophrenia, Brief Assessment of Cognition for Schizophrenia, and others.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2002

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2003

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2003

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. november 2002

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier