Schizophrenia Study In Adults
2017年8月14日 更新者：GlaxoSmithKline
A Multicenter, Double-Blind, Double-Dummy, Placebo-Controlled, Randomized, Parallel Group Evaluation of the Efficacy and Safety of a Fixed-Dose of Talnetant Versus Placebo Versus Risperidone in Subjects With Schizophrenia
A Placebo Controlled Study For Patients With Schizophrenia
調査の概要
研究の種類
介入
入学
231
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Arizona
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Scottsdale、Arizona、アメリカ、85251
- GSK Clinical Trial Call Center
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California
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Cerritos、California、アメリカ、90703
- GSK Clinical Trial Call Center
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Chula Vista、California、アメリカ、91910
- GSK Clinical Trial Call Center
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Garden Grove、California、アメリカ、92845
- GSK Clinical Trial Call Center
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Orange、California、アメリカ、92868
- GSK Clinical Trial Call Center
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Pico Rivera、California、アメリカ、90660
- GSK Clinical Trial Call Center
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Rosemead、California、アメリカ、91770
- GSK Clinical Trial Call Center
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Sacramento、California、アメリカ、95823
- GSK Clinical Trial Call Center
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San Diego、California、アメリカ、92123
- GSK Clinical Trial Call Center
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San Diego、California、アメリカ、92126
- GSK Clinical Trial Call Center
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Connecticut
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New Britain、Connecticut、アメリカ、06050
- GSK Clinical Trial Call Center
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New Haven、Connecticut、アメリカ、06519
- GSK Clinical Trial Call Center
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District of Columbia
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Washington, D.C.、District of Columbia、アメリカ、20016
- GSK Clinical Trial Call Center
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Florida
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North Miami、Florida、アメリカ、33161
- GSK Clinical Trial Call Center
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Tampa、Florida、アメリカ、33613
- GSK Clinical Trial Call Center
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Winter Park、Florida、アメリカ、32789
- GSK Clinical Trial Call Center
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Illinois
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Hoffman Estates、Illinois、アメリカ、60194
- GSK Clinical Trial Call Center
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Indiana
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Greenwood、Indiana、アメリカ、46143
- GSK Clinical Trial Call Center
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Louisiana
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Shreveport、Louisiana、アメリカ、71101
- GSK Clinical Trial Call Center
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New Jersey
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Clementon、New Jersey、アメリカ、08021
- GSK Clinical Trial Call Center
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New York
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Hollis、New York、アメリカ、11423
- GSK Clinical Trial Call Center
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North Carolina
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Butner、North Carolina、アメリカ、27509
- GSK Clinical Trial Call Center
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Raleigh、North Carolina、アメリカ、27603
- GSK Clinical Trial Call Center
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Ohio
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Cincinnati、Ohio、アメリカ、45267
- GSK Clinical Trial Call Center
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Cleveland、Ohio、アメリカ、44109
- GSK Clinical Trial Call Center
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Oklahoma
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Norman、Oklahoma、アメリカ、73069
- GSK Clinical Trial Call Center
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Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73103
- GSK Clinical Trial Call Center
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Tennessee
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Nashville、Tennessee、アメリカ、37212
- GSK Clinical Trial Call Center
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Texas
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Austin、Texas、アメリカ、78729
- GSK Clinical Trial Call Center
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Bellaire、Texas、アメリカ、77401
- GSK Clinical Trial Call Center
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Terrell、Texas、アメリカ、75160
- GSK Clinical Trial Call Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Patient must meet diagnostic criteria for schizophrenia.
Exclusion Criteria:
- Patients with other psychotic disorders.
- Patients whose condition is due to the direct physiological effects of a substances (e.g., drug abuse) or a general medical condition.
- Patients with a history of autistic disorder or another pervasive developmental disorder.
- Patients with epilepsy or a history of seizures requiring treatment.
- Patients who are excluded from taking the drug risperidone.
- Patients who pose a current serious suicidal or homicidal risk.
- Patients who are adequately stabilized on their treatment.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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Change from baseline in the PANSS total score.
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二次結果の測定
結果測定 |
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Secondary measures assessed efficacy, safety & tolerability endpoints using the PANSS, BPRS Psychosis score, CGI-S, CGI-GI, Calgary Depression Scale for Schizophrenia, Brief Assessment of Cognition for Schizophrenia, and others.
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2002年10月1日
一次修了 (実際)
2003年4月1日
研究の完了 (実際)
2003年4月1日
試験登録日
最初に提出
2002年11月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2002年11月15日
最初の投稿 (見積もり)
2002年11月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年8月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年8月14日
最終確認日
2017年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。