Schizophrenia Study In Adults
14 de agosto de 2017 atualizado por: GlaxoSmithKline
A Multicenter, Double-Blind, Double-Dummy, Placebo-Controlled, Randomized, Parallel Group Evaluation of the Efficacy and Safety of a Fixed-Dose of Talnetant Versus Placebo Versus Risperidone in Subjects With Schizophrenia
A Placebo Controlled Study For Patients With Schizophrenia
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição
231
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Arizona
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Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85251
- GSK Clinical Trial Call Center
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California
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Cerritos, California, Estados Unidos, 90703
- GSK Clinical Trial Call Center
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Chula Vista, California, Estados Unidos, 91910
- GSK Clinical Trial Call Center
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Garden Grove, California, Estados Unidos, 92845
- GSK Clinical Trial Call Center
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Orange, California, Estados Unidos, 92868
- GSK Clinical Trial Call Center
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Pico Rivera, California, Estados Unidos, 90660
- GSK Clinical Trial Call Center
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Rosemead, California, Estados Unidos, 91770
- GSK Clinical Trial Call Center
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Sacramento, California, Estados Unidos, 95823
- GSK Clinical Trial Call Center
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San Diego, California, Estados Unidos, 92123
- GSK Clinical Trial Call Center
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San Diego, California, Estados Unidos, 92126
- GSK Clinical Trial Call Center
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Connecticut
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New Britain, Connecticut, Estados Unidos, 06050
- GSK Clinical Trial Call Center
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New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06519
- GSK Clinical Trial Call Center
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District of Columbia
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Washington, D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20016
- GSK Clinical Trial Call Center
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Florida
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North Miami, Florida, Estados Unidos, 33161
- GSK Clinical Trial Call Center
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Tampa, Florida, Estados Unidos, 33613
- GSK Clinical Trial Call Center
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Winter Park, Florida, Estados Unidos, 32789
- GSK Clinical Trial Call Center
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Illinois
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Hoffman Estates, Illinois, Estados Unidos, 60194
- GSK Clinical Trial Call Center
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Indiana
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Greenwood, Indiana, Estados Unidos, 46143
- GSK Clinical Trial Call Center
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Louisiana
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Shreveport, Louisiana, Estados Unidos, 71101
- GSK Clinical Trial Call Center
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New Jersey
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Clementon, New Jersey, Estados Unidos, 08021
- GSK Clinical Trial Call Center
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New York
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Hollis, New York, Estados Unidos, 11423
- GSK Clinical Trial Call Center
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North Carolina
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Butner, North Carolina, Estados Unidos, 27509
- GSK Clinical Trial Call Center
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Raleigh, North Carolina, Estados Unidos, 27603
- GSK Clinical Trial Call Center
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45267
- GSK Clinical Trial Call Center
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44109
- GSK Clinical Trial Call Center
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Oklahoma
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Norman, Oklahoma, Estados Unidos, 73069
- GSK Clinical Trial Call Center
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Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73103
- GSK Clinical Trial Call Center
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37212
- GSK Clinical Trial Call Center
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Texas
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Austin, Texas, Estados Unidos, 78729
- GSK Clinical Trial Call Center
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Bellaire, Texas, Estados Unidos, 77401
- GSK Clinical Trial Call Center
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Terrell, Texas, Estados Unidos, 75160
- GSK Clinical Trial Call Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Patient must meet diagnostic criteria for schizophrenia.
Exclusion Criteria:
- Patients with other psychotic disorders.
- Patients whose condition is due to the direct physiological effects of a substances (e.g., drug abuse) or a general medical condition.
- Patients with a history of autistic disorder or another pervasive developmental disorder.
- Patients with epilepsy or a history of seizures requiring treatment.
- Patients who are excluded from taking the drug risperidone.
- Patients who pose a current serious suicidal or homicidal risk.
- Patients who are adequately stabilized on their treatment.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Change from baseline in the PANSS total score.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
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Secondary measures assessed efficacy, safety & tolerability endpoints using the PANSS, BPRS Psychosis score, CGI-S, CGI-GI, Calgary Depression Scale for Schizophrenia, Brief Assessment of Cognition for Schizophrenia, and others.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2002
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2003
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2003
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de novembro de 2002
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de novembro de 2002
Primeira postagem (Estimativa)
18 de novembro de 2002
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de agosto de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de agosto de 2017
Última verificação
1 de agosto de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Espectro da Esquizofrenia e Outros Transtornos Psicóticos
- Esquizofrenia
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Antipsicóticos
- Agentes Tranquilizantes
- Drogas Psicotrópicas
- Agentes de Serotonina
- Agentes de Dopamina
- Antagonistas da Serotonina
- Antagonistas da Dopamina
- Risperidona
Outros números de identificação do estudo
- SB223412/078
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