Forhindre manglende evne til at kontrollere vandladning
14. januar 2015 opdateret af: Carolyn Sampselle, University of Michigan
Fremme af egenomsorg for at forhindre urininkontinens
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme kapaciteten af selveffektivitet til at forudsige opretholdelse af en adfærdsændring fire år efter urinkontrolintervention.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er en undersøgelse, der vil overvåge og sammenligne holdninger og strategier, som kvinder bruger til at opretholde adfærdsændringer, der forhindrer vandladningsproblemer.
Kvinder vil udfylde spørgeskemaer, lave muskelstyrkeøvelser og blæretræning 3 måneder, et år og 4 år efter intervention.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
417
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
- University of Michigan
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
55 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusions- og eksklusionskriterier
- Kvinde 55 til 80 år
- Postmenopausal - ingen menstruationscyklus de seneste 12 måneder undtagen for kvinder, der er i hormonbehandling.
Kontinent af urin (ved hjælp af MESA-definitionen af kontinens) defineret som:
- Ingen tidligere inkontinensepisode undtagen under graviditet og/eller postpartum periode.
- Urintab mindre end 6 dage i løbet af de sidste 365 dage
- Ingen tidligere eller nuværende inkontinensbehandling med farmakologiske midler, adfærdsprogrammer eller kirurgisk behandling.
- Ingen historie med blærekræft, slagtilfælde, multipel sklerose, parkinsonisme, epilepsi, rygmarvssvulst eller traumer.
- Ingen rapporterede vanskeligheder med dagligdags aktiviteter, det vil sige at gå rundt i huset, klæde sig på, komme ind/ud af sengen, komme på/bruge toilettet, bade/brusebade eller spise.
Yderligere kriterier anvendes ved en fysisk undersøgelse:
- Mini mental status på mindst 24
- Negativt for objektivt urintab under hoste.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: 1 Blæresundhedsklasse
En to-timers blæresundhedstime præsenteret af to eksperter i urininkontinens og efterfulgt af en individuel opfølgende undervisningssession med en inkontinenssygeplejerske.
|
En to-timers blæresundhedstime præsenteret af to eksperter i urininkontinens og efterfulgt af en individuel opfølgende undervisningssession med en inkontinenssygeplejerske.
|
|
Ingen indgriben: 2 Kontrolgruppe
Deltagere randomiseret til denne arm modtog ingen interventioner.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Gennemsnitligt antal inkontinensepisoder
Tidsramme: Baseline, 6-, 12-, 18-, 24-, 32-, 42-, 48 måneder efter baseline
|
Baseline, 6-, 12-, 18-, 24-, 32-, 42-, 48 måneder efter baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Bækkenbundsmuskelstyrke
Tidsramme: Baseline, 6-, 12-, 18-, 24-, 32-, 42-, 48 måneder efter baseline
|
Baseline, 6-, 12-, 18-, 24-, 32-, 42-, 48 måneder efter baseline
|
|
Længde af tømningsinterval
Tidsramme: Baseline, 6-, 12-, 18-, 24-, 32-, 42-, 48 måneder efter baseline
|
Baseline, 6-, 12-, 18-, 24-, 32-, 42-, 48 måneder efter baseline
|
|
Self-efficacy
Tidsramme: Baseline, 6-, 12-, 18-, 24-, 32-, 42-, 48 måneder efter baseline
|
Baseline, 6-, 12-, 18-, 24-, 32-, 42-, 48 måneder efter baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Carolyn M Sampselle, PhD, APH, University of Michigan, School of Nursing, MICHIN Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2000
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2002
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2006
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. januar 2004
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. januar 2004
Først opslået (Skøn)
5. januar 2004
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
15. januar 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. januar 2015
Sidst verificeret
1. januar 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1R01NR007618-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- R01NR007618 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .