Prevenire l'incapacità di controllare la minzione
14 gennaio 2015 aggiornato da: Carolyn Sampselle, University of Michigan
Promuovere la cura di sé per prevenire l'incontinenza urinaria
Lo scopo di questo studio è determinare la capacità dell'autoefficacia di prevedere il mantenimento di un cambiamento di comportamento a quattro anni dopo l'intervento di controllo urinario.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio che monitorerà e confronterà gli atteggiamenti e le strategie che le donne usano per mantenere i cambiamenti comportamentali che prevengono i problemi di minzione.
Le donne completeranno i questionari, eseguiranno esercizi di forza muscolare e allenamento della vescica a 3 mesi, un anno e 4 anni dopo l'intervento.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
417
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
- University of Michigan
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 55 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criteri di inclusione e di esclusione
- Donna dai 55 agli 80 anni
- Post-menopausa senza ciclo mestruale negli ultimi 12 mesi, ad eccezione delle donne in terapia ormonale sostitutiva.
Continente di urina (utilizzando la definizione MESA di continenza) definito come:
- Nessun precedente episodio di incontinenza eccetto durante la gravidanza e/o il periodo postpartum.
- Perdita di urina inferiore a 6 giorni negli ultimi 365 giorni
- Nessun trattamento dell'incontinenza precedente o presente con agenti farmacologici, programmi comportamentali o terapia chirurgica.
- Nessuna storia di cancro alla vescica, ictus, sclerosi multipla, parkinsonismo, epilessia, tumore del midollo spinale o trauma.
- Nessuna difficoltà segnalata con le attività della vita quotidiana, ad esempio camminare per casa, vestirsi, entrare/alzarsi dal letto, andare/usare il bagno, fare il bagno/doccia o mangiare.
Ulteriori criteri vengono applicati durante un esame fisico:
- Mini stato mentale di almeno 24
- Negativo per oggettiva perdita di urina durante la tosse.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: 1 classe di salute della vescica
Un corso di due ore sulla salute della vescica presentato da due esperti in incontinenza urinaria e seguito da una sessione di insegnamento individuale di follow-up con un infermiere specializzato in incontinenza.
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Un corso di due ore sulla salute della vescica presentato da due esperti in incontinenza urinaria e seguito da una sessione di insegnamento individuale di follow-up con un infermiere specializzato in incontinenza.
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Nessun intervento: 2 Gruppo di controllo
I partecipanti randomizzati a questo braccio non hanno ricevuto alcun intervento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Numero medio di episodi di incontinenza
Lasso di tempo: Basale, 6, 12, 18, 24, 32, 42, 48 mesi dopo il basale
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Basale, 6, 12, 18, 24, 32, 42, 48 mesi dopo il basale
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Forza muscolare del pavimento pelvico
Lasso di tempo: Basale, 6, 12, 18, 24, 32, 42, 48 mesi dopo il basale
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Basale, 6, 12, 18, 24, 32, 42, 48 mesi dopo il basale
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Lunghezza dell'intervallo di svuotamento
Lasso di tempo: Basale, 6, 12, 18, 24, 32, 42, 48 mesi dopo il basale
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Basale, 6, 12, 18, 24, 32, 42, 48 mesi dopo il basale
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Autoefficacia
Lasso di tempo: Basale, 6, 12, 18, 24, 32, 42, 48 mesi dopo il basale
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Basale, 6, 12, 18, 24, 32, 42, 48 mesi dopo il basale
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Carolyn M Sampselle, PhD, APH, University of Michigan, School of Nursing, MICHIN Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2000
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2002
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2006
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 gennaio 2004
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 gennaio 2004
Primo Inserito (Stima)
5 gennaio 2004
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
15 gennaio 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 gennaio 2015
Ultimo verificato
1 gennaio 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1R01NR007618-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- R01NR007618 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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