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排尿を制御できなくなるのを防ぐ

2015年1月14日 更新者:Carolyn Sampselle、University of Michigan

尿失禁予防のためのセルフケアの推進

この研究の目的は、排尿管理介入後 4 年で行動変化を維持することを予測する自己効力感の能力を決定することです。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

これは、女性が排尿の問題を防ぐ行動の変化を維持するために使用する態度と戦略を監視および比較する研究です. 女性は、アンケートに記入し、筋力トレーニングを行い、介入後 3 か月、1 年、および 4 年で膀胱トレーニングを行います。

研究の種類

介入

入学 (実際)

417

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
        • University of Michigan

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

55年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含および除外基準

  1. 女性 55~80歳
  2. 閉経後 - ホルモン補充療法を受けている女性を除き、過去 12 か月間月経がない。
  3. 尿の大陸 (MESA の禁制の定義を使用) は次のように定義されます。

    1. -妊娠中および/または産後の期間を除いて、以前の失禁エピソードはありません。
    2. -過去365日間で6日未満の尿喪失
    3. -薬物療法、行動プログラム、または外科的療法による以前または現在の失禁治療はありません。
  4. 膀胱がん、脳卒中、多発性硬化症、パーキンソニズム、てんかん、脊髄腫瘍または外傷の病歴はありません。
  5. 家の中を歩き回る、着替えをする、ベッドに出入りする、トイレに行く/使う、入浴/シャワーを浴びる、食事をするなどの日常生活動作に問題は報告されていません。

身体検査では、追加の基準が適用されます。

  1. 少なくとも 24 のミニ メンタル ステータス
  2. 咳中の客観的尿喪失は陰性。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:1 膀胱健康クラス
尿失禁の専門家 2 名による 2 時間の膀胱の健康に関するクラスと、失禁専門看護師による個別のフォローアップ指導セッション。
尿失禁の専門家 2 名による 2 時間の膀胱の健康に関するクラスと、失禁専門看護師による個別のフォローアップ指導セッション。
介入なし:2 対照群
このアームに無作為に割り付けられた参加者は、介入を受けませんでした。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
失禁エピソードの平均数
時間枠:ベースライン、ベースラインから 6、12、18、24、32、42、48 か月後
ベースライン、ベースラインから 6、12、18、24、32、42、48 か月後

二次結果の測定

結果測定
時間枠
骨盤底筋力
時間枠:ベースライン、ベースラインから 6、12、18、24、32、42、48 か月後
ベースライン、ベースラインから 6、12、18、24、32、42、48 か月後
排尿間隔の長さ
時間枠:ベースライン、ベースラインから 6、12、18、24、32、42、48 か月後
ベースライン、ベースラインから 6、12、18、24、32、42、48 か月後
自己効力感
時間枠:ベースライン、ベースラインから 6、12、18、24、32、42、48 か月後
ベースライン、ベースラインから 6、12、18、24、32、42、48 か月後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Carolyn M Sampselle, PhD, APH、University of Michigan, School of Nursing, MICHIN Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2000年9月1日

一次修了 (実際)

2002年2月1日

研究の完了 (実際)

2006年4月1日

試験登録日

最初に提出

2004年1月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2004年1月2日

最初の投稿 (見積もり)

2004年1月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年1月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年1月14日

最終確認日

2015年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 1R01NR007618-01 (米国 NIH グラント/契約)
  • R01NR007618 (米国 NIH グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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