Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Osteoarthritis Initiative (OAI): A Knee Health Study

25. september 2020 opdateret af: National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)
Knæartrose (OA) er den hyppigste årsag til handicap hos voksne. "Osteoarthritis Initiative (OAI): A Knee Health Study" er en landsdækkende forskningsundersøgelse, der vil hjælpe forskere med at indsamle mere information om de fysiske ændringer, der opstår før starten af ​​gigtsymptomer eller før OA bliver værre. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge personer, der har knæ-OA eller har høj risiko for knæ-OA; information vil blive brugt til bedre at forstå, hvordan man forebygger og behandler knæ-OA.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Knæ OA forårsager flere sundhedsproblemer og medicinske udgifter end enhver anden form for gigt. Symptomer på OA kan variere fra stivhed og mild smerte til alvorlige ledsmerter og endda handicap. Tidligere forskning har vist, at visse faktorer, såsom knæsmerter, tidligere knæskade eller knækirurgi, OA i hånden eller fedme, kan føre til knæ OA. OAI er et multicenter, observationsstudie af knæ-OA, der vil indsamle information om potentielle biomarkører for OA og tendenser i OA-start og progression.

OAI vil rekruttere og følge deltagere, der har knæ-OA eller har høj risiko for at udvikle knæ-OA i en otte-årig periode på et af fire kliniske centre. Blod- og urinopsamling, magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) og røntgenbilleder vil blive afsluttet ved hvert af fire årlige opfølgningsbesøg. Et spørgeskema og fysisk undersøgelse ved screening vil vurdere for risikofaktorer for udvikling og progression af knæ-OA. Niveauer af knæsmerter og fysisk funktionsnedsættelse vil blive vurderet ved studiestart og ved hvert af opfølgningsbesøgene ved spørgeskema og undersøgelse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

4796

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
        • University of Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21224
        • Johns Hopkins University
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
        • Ohio State University
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
        • University of Pittsburgh
    • Rhode Island
      • Pawtucket, Rhode Island, Forenede Stater, 02860
        • Memorial Hospital of Rhode Island / Brown University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år til 79 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagere, der har knæ-OA eller har høj risiko for at udvikle knæ-OA

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Skal opfylde et af følgende kriterier:

  • Overvægtig
  • Tidligere knæskade eller operation
  • Knæsmerter det seneste år. Deltagerne behøver ikke at have aktuelle knæsmerter for at deltage i undersøgelsen.
  • Forælder eller søskende, der fik udskiftet knæet

Ekskluderingskriterier:

  • Rheumatoid arthritis
  • Ledudskiftninger i begge knæ
  • Ude af stand til at gå uden hjælp
  • Ude af stand til at gennemgå MR af knæet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)

Samarbejdspartnere

GlaxoSmithKline
Merck Sharp & Dohme LLC
Novartis
Pfizer

Efterforskere

  • Studieleder: Gayle Lester, PhD, National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2004

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. marts 2004

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. marts 2004

Først opslået (Skøn)

25. marts 2004

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. september 2020

Sidst verificeret

1. marts 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NIAMS-109

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner