Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Artrose-initiatief (OAI): een onderzoek naar de gezondheid van de knie

Artrose van de knie (OA) is de meest voorkomende oorzaak van invaliditeit bij volwassenen. Het "Osteoarthritis Initiative (OAI): A Knee Health Study" is een landelijke onderzoeksstudie die onderzoekers zal helpen meer informatie te verzamelen over de fysieke veranderingen die optreden voorafgaand aan het begin van artritissymptomen of voordat artrose erger wordt. Het doel van deze studie is om mensen te onderzoeken die knieartrose hebben of een hoog risico lopen op knieartrose; informatie zal worden gebruikt om beter te begrijpen hoe knieartrose kan worden voorkomen en behandeld.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Knieartrose veroorzaakt meer gezondheidsproblemen en medische kosten dan elke andere vorm van artritis. Symptomen van artrose kunnen variëren van stijfheid en milde pijn tot ernstige gewrichtspijn en zelfs invaliditeit. Eerder onderzoek heeft aangetoond dat bepaalde factoren, zoals kniepijn, eerdere knieblessures of knieoperaties, artrose van de hand of obesitas, kunnen leiden tot knieartrose. De OAI is een multicenter, observationeel onderzoek naar knieartrose dat informatie zal verzamelen over potentiële biomarkers voor artrose en trends in het ontstaan ​​en de progressie van artrose.

De OAI zal deelnemers die knieartrose hebben of een hoog risico lopen op het ontwikkelen van knieartrose gedurende een periode van acht jaar rekruteren en volgen in een van de vier klinische centra. Bloed- en urineverzameling, magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) en röntgenfoto's zullen worden voltooid tijdens elk van de vier jaarlijkse vervolgbezoeken. Een vragenlijst en lichamelijk onderzoek bij de screening zullen beoordelen op risicofactoren voor de ontwikkeling en progressie van knieartrose. Niveaus van kniepijn en fysieke handicap zullen bij aanvang van de studie en bij elk van de vervolgbezoeken worden beoordeeld door middel van vragenlijsten en onderzoek.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

4796

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21201
        • University of Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21224
        • Johns Hopkins University
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
        • Ohio State University
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15213
        • University of Pittsburgh
    • Rhode Island
      • Pawtucket, Rhode Island, Verenigde Staten, 02860
        • Memorial Hospital of Rhode Island / Brown University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

45 jaar tot 79 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deelnemers die knieartrose hebben of een hoog risico lopen op het ontwikkelen van knieartrose

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Moet voldoen aan een van de volgende criteria:

  • Overgewicht
  • Vorige knieblessure of operatie
  • Kniepijn in het afgelopen jaar. Deelnemers hoeven geen huidige kniepijn te hebben om deel te nemen aan het onderzoek.
  • Ouder of broer of zus die een knievervanging heeft ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • Reumatoïde artritis
  • Gewrichtsvervangingen in beide knieën
  • Zonder hulp niet kunnen lopen
  • MRI van de knie niet kunnen ondergaan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Gayle Lester, PhD, National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2004

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 maart 2004

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 maart 2004

Eerst geplaatst (Schatting)

25 maart 2004

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 september 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 september 2020

Laatst geverifieerd

1 maart 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • NIAMS-109

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Artrose

3
Abonneren