- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00080171
Iniziativa per l'osteoartrosi (OAI): uno studio sulla salute del ginocchio
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'artrosi del ginocchio causa più problemi di salute e spese mediche rispetto a qualsiasi altra forma di artrite. I sintomi di OA possono variare da rigidità e dolore lieve a forti dolori articolari e persino disabilità. Precedenti ricerche hanno dimostrato che alcuni fattori, come dolore al ginocchio, precedente infortunio al ginocchio o intervento chirurgico al ginocchio, OA della mano o obesità, possono portare a OA al ginocchio. L'OAI è uno studio osservazionale multicentrico sull'OA del ginocchio che raccoglierà informazioni sui potenziali biomarcatori dell'OA e sulle tendenze nell'insorgenza e nella progressione dell'OA.
L'OAI recluterà e seguirà i partecipanti che hanno l'artrosi del ginocchio o sono ad alto rischio di sviluppare l'artrosi del ginocchio per un periodo di otto anni in uno dei quattro centri clinici. La raccolta del sangue e delle urine, la risonanza magnetica (MRI) e i raggi X saranno completati in ciascuna delle quattro visite di follow-up annuali. Un questionario e un esame fisico allo screening valuteranno i fattori di rischio per lo sviluppo e la progressione dell'artrosi del ginocchio. I livelli di dolore al ginocchio e disabilità fisica saranno valutati all'inizio dello studio e in ciascuna delle visite di follow-up mediante questionario ed esame.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21201
- University of Maryland
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Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21224
- Johns Hopkins University
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Ohio
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Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
- Ohio State University
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-
Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15213
- University of Pittsburgh
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Rhode Island
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Pawtucket, Rhode Island, Stati Uniti, 02860
- Memorial Hospital of Rhode Island / Brown University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Deve soddisfare uno dei seguenti criteri:
- Sovrappeso
- Precedente infortunio al ginocchio o intervento chirurgico
- Dolore al ginocchio nell'ultimo anno. I partecipanti non devono avere dolore al ginocchio attuale per prendere parte allo studio.
- Genitore o fratello che ha subito una sostituzione del ginocchio
Criteri di esclusione:
- Artrite reumatoide
- Protesi articolari in entrambe le ginocchia
- Incapace di camminare senza assistenza
- Impossibile sottoporsi a risonanza magnetica del ginocchio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Gayle Lester, PhD, National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Mohajer B, Dolatshahi M, Moradi K, Najafzadeh N, Eng J, Zikria B, Wan M, Cao X, Roemer FW, Guermazi A, Demehri S. Role of Thigh Muscle Changes in Knee Osteoarthritis Outcomes: Osteoarthritis Initiative Data. Radiology. 2022 Oct;305(1):169-178. doi: 10.1148/radiol.212771. Epub 2022 Jun 21.
- Li J, Fu S, Gong Z, Zhu Z, Zeng D, Cao P, Lin T, Chen T, Wang X, Lartey R, Kwoh CK, Guermazi A, Roemer FW, Hunter DJ, Ma J, Ding C. MRI-based Texture Analysis of Infrapatellar Fat Pad to Predict Knee Osteoarthritis Incidence. Radiology. 2022 Sep;304(3):611-621. doi: 10.1148/radiol.212009. Epub 2022 May 31.
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- Canton G, Hippe DS, Chen L, Waterton JC, Liu W, Watase H, Balu N, Sun J, Hatsukami TS, Yuan C. Atherosclerotic Burden and Remodeling Patterns of the Popliteal Artery as Detected in the Magnetic Resonance Imaging Osteoarthritis Initiative Data Set. J Am Heart Assoc. 2021 Jun;10(11):e018408. doi: 10.1161/JAHA.120.018408. Epub 2021 May 17.
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- Veronese N, Stubbs B, Noale M, Solmi M, Luchini C, Maggi S. Adherence to the Mediterranean diet is associated with better quality of life: data from the Osteoarthritis Initiative. Am J Clin Nutr. 2016 Nov;104(5):1403-1409. doi: 10.3945/ajcn.116.136390. Epub 2016 Sep 28.
- Collins JE, Deshpande BR, Katz JN, Losina E. Race- and Sex-Specific Incidence Rates and Predictors of Total Knee Arthroplasty: Seven-Year Data From the Osteoarthritis Initiative. Arthritis Care Res (Hoboken). 2016 Jul;68(7):965-73. doi: 10.1002/acr.22771.
- Eckstein F, Collins JE, Nevitt MC, Lynch JA, Kraus VB, Katz JN, Losina E, Wirth W, Guermazi A, Roemer FW, Hunter DJ; FNIH OA Biomarkers Consortium. Brief Report: Cartilage Thickness Change as an Imaging Biomarker of Knee Osteoarthritis Progression: Data From the Foundation for the National Institutes of Health Osteoarthritis Biomarkers Consortium. Arthritis Rheumatol. 2015 Dec;67(12):3184-9. doi: 10.1002/art.39324.
- Eckstein F, Kwoh CK, Link TM; OAI investigators. Imaging research results from the osteoarthritis initiative (OAI): a review and lessons learned 10 years after start of enrolment. Ann Rheum Dis. 2014 Jul;73(7):1289-300. doi: 10.1136/annrheumdis-2014-205310. Epub 2014 Apr 12.
- Baum T, Joseph GB, Arulanandan A, Nardo L, Virayavanich W, Carballido-Gamio J, Nevitt MC, Lynch J, McCulloch CE, Link TM. Association of magnetic resonance imaging-based knee cartilage T2 measurements and focal knee lesions with knee pain: data from the Osteoarthritis Initiative. Arthritis Care Res (Hoboken). 2012 Feb;64(2):248-55. doi: 10.1002/acr.20672.
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