Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Iniziativa per l'osteoartrosi (OAI): uno studio sulla salute del ginocchio

L'artrosi del ginocchio (OA) è la causa più comune di disabilità negli adulti. La "Osteoarthritis Initiative (OAI): A Knee Health Study" è uno studio di ricerca a livello nazionale che aiuterà i ricercatori a raccogliere maggiori informazioni sui cambiamenti fisici che si verificano prima dell'insorgenza dei sintomi dell'artrite o prima che l'OA peggiori. Lo scopo di questo studio è esaminare le persone che hanno l'artrosi del ginocchio o sono ad alto rischio di artrosi del ginocchio; le informazioni verranno utilizzate per comprendere meglio come prevenire e trattare l'artrosi del ginocchio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

L'artrosi del ginocchio causa più problemi di salute e spese mediche rispetto a qualsiasi altra forma di artrite. I sintomi di OA possono variare da rigidità e dolore lieve a forti dolori articolari e persino disabilità. Precedenti ricerche hanno dimostrato che alcuni fattori, come dolore al ginocchio, precedente infortunio al ginocchio o intervento chirurgico al ginocchio, OA della mano o obesità, possono portare a OA al ginocchio. L'OAI è uno studio osservazionale multicentrico sull'OA del ginocchio che raccoglierà informazioni sui potenziali biomarcatori dell'OA e sulle tendenze nell'insorgenza e nella progressione dell'OA.

L'OAI recluterà e seguirà i partecipanti che hanno l'artrosi del ginocchio o sono ad alto rischio di sviluppare l'artrosi del ginocchio per un periodo di otto anni in uno dei quattro centri clinici. La raccolta del sangue e delle urine, la risonanza magnetica (MRI) e i raggi X saranno completati in ciascuna delle quattro visite di follow-up annuali. Un questionario e un esame fisico allo screening valuteranno i fattori di rischio per lo sviluppo e la progressione dell'artrosi del ginocchio. I livelli di dolore al ginocchio e disabilità fisica saranno valutati all'inizio dello studio e in ciascuna delle visite di follow-up mediante questionario ed esame.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

4796

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21201
        • University of Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21224
        • Johns Hopkins University
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
        • Ohio State University
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15213
        • University of Pittsburgh
    • Rhode Island
      • Pawtucket, Rhode Island, Stati Uniti, 02860
        • Memorial Hospital of Rhode Island / Brown University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 45 anni a 79 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Partecipanti che hanno OA al ginocchio o sono ad alto rischio di sviluppare OA al ginocchio

Descrizione

Criterio di inclusione:

Deve soddisfare uno dei seguenti criteri:

  • Sovrappeso
  • Precedente infortunio al ginocchio o intervento chirurgico
  • Dolore al ginocchio nell'ultimo anno. I partecipanti non devono avere dolore al ginocchio attuale per prendere parte allo studio.
  • Genitore o fratello che ha subito una sostituzione del ginocchio

Criteri di esclusione:

  • Artrite reumatoide
  • Protesi articolari in entrambe le ginocchia
  • Incapace di camminare senza assistenza
  • Impossibile sottoporsi a risonanza magnetica del ginocchio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Gayle Lester, PhD, National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2004

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 marzo 2004

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 marzo 2004

Primo Inserito (Stima)

25 marzo 2004

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 settembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 settembre 2020

Ultimo verificato

1 marzo 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NIAMS-109

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

3
Sottoscrivi