Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af sikkerheden og effektiviteten af ​​memantin som supplerende behandling hos skizofrenipatienter

1. marts 2012 opdateret af: Forest Laboratories

En dobbeltblind, placebo-kontrolleret evaluering af sikkerheden og effektiviteten af ​​memantin som supplerende behandling til atypiske antipsykotika hos skizofrenipatienter med vedvarende restsymptomer

Standard antipsykotiske lægemidler behandler ikke fuldt ud virkningen af ​​kognitive symptomer forbundet med skizofreni. NMDA-receptoren er blevet forbundet med skizofreniens patofysiologi. Memantin er en ikke-kompetitiv NMDA-receptorantagonist. Det er en hypotese, at supplerende terapi med memantin vil reducere NMDA-receptorhyperaktivitet, forbedre signal-støj-forholdet og derved forbedre kognitive symptomer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

138

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • National City, California, Forenede Stater, 91950
        • Synergy Clinical Research
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92161
        • VA San Diego Healthcare System
    • Florida
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
        • University of Miami Jackson Memorial Hospital
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242
        • University of Iowa Psychiatric Research
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Forenede Stater, 20850
        • CBH Health, LLC
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Forenede Stater, 63112
        • Metropolitan Psychiatric Center
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Forenede Stater, 03755
        • Dartmouth Hitchcock Medical School
    • New York
      • Orangeburg, New York, Forenede Stater, 10962
        • Nathan Kline Institute
    • North Carolina
      • Butner, North Carolina, Forenede Stater, 27509
        • Duke University John Umstead Hospital
      • Raleigh, North Carolina, Forenede Stater, 27699-3601
        • UNC - Chapel Hill, Clinical Research Unit
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45267-0559
        • University of Cincinnati Medical Science Building
    • Texas
      • Irving, Texas, Forenede Stater, 75062
        • University Hills Clinical Research
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78207
        • Medication Research Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 61 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • DSM-IV diagnosticeret skizofreni eller skizoaffektiv lidelse, som er på et stabilt antipsykotisk regime med en total score på kort psykiatrisk vurderingsskala (BPRS) større end eller lig med 26 og større end eller lig med 4 på mindst ét ​​punkt

Ekskluderingskriterier:

  • Sekundær diagnose af Bipolar I lidelse
  • Selvmordshistorie
  • Organisk hjernesygdom
  • Demens
  • Historie om stofmisbrug

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Positiv og negativ symptomskala (PANSS) - Samlet score

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Klinisk globalt indtryk – sværhedsgrad (CGI-S)
PANNS - Positiv score
PANSS - Negativ score
Calgary Depression Scale for skizofreni
Kort vurdering af kognition
Klinisk globalt indtryk - forbedring

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Forest Laboratories

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2004

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2005

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. december 2004

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. december 2004

Først opslået (Skøn)

2. december 2004

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. marts 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. marts 2012

Sidst verificeret

1. marts 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MEM-MD-29

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner