Effekten af skræddersyet kognitiv adfærdsterapi for kroniske rygsmerter
1. juli 2014 opdateret af: US Department of Veterans Affairs
Dette kliniske forsøg sammenligner to psykologiske behandlinger for rygsmerter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det primære mål er at undersøge den trinvise effektivitet af en patientcentreret og skræddersyet selvledelsesbehandling, skræddersyet kognitiv adfærdsterapi (TCBT), for personer med kroniske muskel- og skeletsmerter.
TCBT vil blive sammenlignet med en standard kognitiv adfærdsterapi (SCBT) tilstand.
Hypotesen er, at TCBT vil være forbundet med forbedrede resultater efter behandling.
Resultatet vil blive vurderet ved hjælp af flere standardiserede mål for nøgledomæner af den kroniske smerteoplevelse.
Sekundære mål er at undersøge processen med succesfuld selvledelsesbehandling.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
162
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
West Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06516
- VA Connecticut Health Care System (West Haven)
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kroniske rygsmerter i mindst 6 måneder
- Behandling med medicin eller fysioterapi
Ekskluderingskriterier:
- Akut eller livstruende fysisk sygdom
- Aktuelt alkohol- eller stofmisbrug eller afhængighed
- Nuværende psykose- eller selvmordstankerbehandling ved anæstesiologi, kiropraktisk behandling eller kirurgi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Arm 1
Standard og skræddersyede forhold
|
skræddersyet psykologisk behandling
standard psykologisk behandling
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Flere standardiserede mål for nøgledomæner af kronisk smerteoplevelse
Tidsramme: 12 uger
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Robert D. Kerns, PhD, VA Connecticut Health Care System (West Haven)
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Finan PH, Burns JW, Jensen MP, Nielson WR, Kerns RD. Pain coping but not readiness to change is associated with pretreatment pain-related functioning. Clin J Pain. 2012 Oct;28(8):687-92. doi: 10.1097/AJP.0b013e3182400867.
- Kerns RD, Burns JW, Shulman M, Jensen MP, Nielson WR, Czlapinski R, Dallas MI, Chatkoff D, Sellinger J, Heapy A, Rosenberger P. Can we improve cognitive-behavioral therapy for chronic back pain treatment engagement and adherence? A controlled trial of tailored versus standard therapy. Health Psychol. 2014 Sep;33(9):938-47. doi: 10.1037/a0034406. Epub 2013 Dec 2.
- Burns JW, Nielson WR, Jensen MP, Heapy A, Czlapinski R, Kerns RD. Does Change Occur for the Reasons We Think It Does? A Test of Specific Therapeutic Operations During Cognitive-Behavioral Treatment of Chronic Pain. Clin J Pain. 2015 Jul;31(7):603-11. doi: 10.1097/AJP.0000000000000141.
- Burns JW, Nielson WR, Jensen MP, Heapy A, Czlapinski R, Kerns RD. Specific and general therapeutic mechanisms in cognitive behavioral treatment of chronic pain. J Consult Clin Psychol. 2015 Feb;83(1):1-11. doi: 10.1037/a0037208. Epub 2014 Jun 30.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2004
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2010
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. april 2005
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. april 2005
Først opslået (Skøn)
15. april 2005
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
2. juli 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. juli 2014
Sidst verificeret
1. juni 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MHBS042-03
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .