Efficacia della terapia cognitivo-comportamentale su misura per il mal di schiena cronico
1 luglio 2014 aggiornato da: US Department of Veterans Affairs
Questo studio clinico mette a confronto due trattamenti psicologici per il mal di schiena.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obiettivo principale è esaminare l'efficacia incrementale di un approccio terapeutico di autogestione centrato sul paziente e su misura, la terapia cognitivo-comportamentale su misura (TCBT), per le persone con dolore muscoloscheletrico cronico.
TCBT sarà confrontato con una condizione di terapia cognitivo-comportamentale standard (SCBT).
L'ipotesi è che il TCBT sarà associato a risultati migliori dopo il trattamento.
Il risultato sarà valutato da molteplici misure standardizzate di domini chiave dell'esperienza del dolore cronico.
Gli obiettivi secondari sono esaminare il processo di successo del trattamento di autogestione.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
162
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Connecticut
-
West Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06516
- VA Connecticut Health Care System (West Haven)
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Mal di schiena cronico da almeno 6 mesi
- Trattamento con farmaci o terapia fisica
Criteri di esclusione:
- Malattia fisica acuta o pericolosa per la vita
- Abuso o dipendenza attuale da alcol o sostanze
- Psicosi in corso o trattamento di ideazione suicidaria mediante anestesiologia, cura chiropratica o chirurgia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Braccio 1
Condizioni standard e su misura
|
trattamento psicologico personalizzato
trattamento psicologico standard
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Molteplici misure standardizzate di domini chiave dell'esperienza del dolore cronico
Lasso di tempo: 12 settimane
|
12 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Robert D. Kerns, PhD, VA Connecticut Health Care System (West Haven)
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Finan PH, Burns JW, Jensen MP, Nielson WR, Kerns RD. Pain coping but not readiness to change is associated with pretreatment pain-related functioning. Clin J Pain. 2012 Oct;28(8):687-92. doi: 10.1097/AJP.0b013e3182400867.
- Kerns RD, Burns JW, Shulman M, Jensen MP, Nielson WR, Czlapinski R, Dallas MI, Chatkoff D, Sellinger J, Heapy A, Rosenberger P. Can we improve cognitive-behavioral therapy for chronic back pain treatment engagement and adherence? A controlled trial of tailored versus standard therapy. Health Psychol. 2014 Sep;33(9):938-47. doi: 10.1037/a0034406. Epub 2013 Dec 2.
- Burns JW, Nielson WR, Jensen MP, Heapy A, Czlapinski R, Kerns RD. Does Change Occur for the Reasons We Think It Does? A Test of Specific Therapeutic Operations During Cognitive-Behavioral Treatment of Chronic Pain. Clin J Pain. 2015 Jul;31(7):603-11. doi: 10.1097/AJP.0000000000000141.
- Burns JW, Nielson WR, Jensen MP, Heapy A, Czlapinski R, Kerns RD. Specific and general therapeutic mechanisms in cognitive behavioral treatment of chronic pain. J Consult Clin Psychol. 2015 Feb;83(1):1-11. doi: 10.1037/a0037208. Epub 2014 Jun 30.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2004
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 aprile 2005
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 aprile 2005
Primo Inserito (Stima)
15 aprile 2005
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
2 luglio 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 luglio 2014
Ultimo verificato
1 giugno 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MHBS042-03
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .