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Wirksamkeit einer maßgeschneiderten kognitiven Verhaltenstherapie bei chronischen Rückenschmerzen

1. Juli 2014 aktualisiert von: US Department of Veterans Affairs
Diese klinische Studie vergleicht zwei psychologische Behandlungen für Rückenschmerzen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Hauptziel besteht darin, die zunehmende Wirksamkeit eines patientenzentrierten und maßgeschneiderten Selbstmanagement-Behandlungsansatzes, der Tailored Cognitive-Behavior Therapy (TCBT), für Personen mit chronischen Schmerzen des Bewegungsapparates zu untersuchen. TCBT wird mit einer Standard-Kognitiven Verhaltenstherapie (SCBT) verglichen. Die Hypothese ist, dass TCBT mit verbesserten Ergebnissen nach der Behandlung verbunden sein wird. Das Ergebnis wird anhand mehrerer standardisierter Messungen der Schlüsselbereiche der chronischen Schmerzerfahrung bewertet. Sekundäre Ziele bestehen darin, den Prozess einer erfolgreichen Selbstmanagementbehandlung zu untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

162

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06516
        • VA Connecticut Health Care System (West Haven)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Chronische Rückenschmerzen seit mindestens 6 Monaten
  • Behandlung durch Medikamente oder Physiotherapie

Ausschlusskriterien:

  • Akute oder lebensbedrohliche körperliche Erkrankung
  • Aktueller Alkohol- oder Drogenmissbrauch oder -abhängigkeit
  • Aktuelle Behandlung von Psychosen oder Suizidgedanken durch Anästhesiologie, Chiropraktik oder Operation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Arm 1
Standard- und maßgeschneiderte Konditionen
Verhalten: maßgeschneiderte kognitive Verhaltenstherapie
individuelle psychologische Behandlung
Verhalten: Standardpflege
Standardpsychologische Behandlung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Mehrere standardisierte Messungen der Schlüsselbereiche der chronischen Schmerzerfahrung
Zeitfenster: 12 Wochen
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

US Department of Veterans Affairs

Ermittler

  • Hauptermittler: Robert D. Kerns, PhD, VA Connecticut Health Care System (West Haven)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2004

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. April 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. April 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. April 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

2. Juli 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Juli 2014

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MHBS042-03

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