Eficacia de la terapia cognitivo-conductual personalizada para el dolor de espalda crónico
1 de julio de 2014 actualizado por: US Department of Veterans Affairs
Este ensayo clínico compara dos tratamientos psicológicos para el dolor de espalda.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo principal es examinar la eficacia incremental de un enfoque de tratamiento de autocontrol personalizado y centrado en el paciente, la terapia conductual cognitiva personalizada (TCBT), para personas con dolor musculoesquelético crónico.
La TCBT se comparará con una condición de Terapia cognitiva conductual estándar (SCBT).
La hipótesis es que la TCBT se asociará con mejores resultados después del tratamiento.
El resultado se evaluará mediante múltiples medidas estandarizadas de dominios clave de la experiencia del dolor crónico.
Los objetivos secundarios son examinar el proceso de tratamiento exitoso de autocuidado.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
162
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Connecticut
-
West Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06516
- VA Connecticut Health Care System (West Haven)
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dolor de espalda crónico durante al menos 6 meses.
- Tratamiento con medicación o fisioterapia
Criterio de exclusión:
- Enfermedad física aguda o potencialmente mortal
- Abuso o dependencia actual de alcohol o sustancias
- Tratamiento actual de psicosis o ideación suicida por anestesiología, cuidado quiropráctico o cirugía
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Brazo 1
Condiciones estándar y personalizadas
|
tratamiento psicológico a medida
tratamiento psicológico estándar
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Múltiples medidas estandarizadas de dominios clave de la experiencia del dolor crónico
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Robert D. Kerns, PhD, VA Connecticut Health Care System (West Haven)
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Finan PH, Burns JW, Jensen MP, Nielson WR, Kerns RD. Pain coping but not readiness to change is associated with pretreatment pain-related functioning. Clin J Pain. 2012 Oct;28(8):687-92. doi: 10.1097/AJP.0b013e3182400867.
- Kerns RD, Burns JW, Shulman M, Jensen MP, Nielson WR, Czlapinski R, Dallas MI, Chatkoff D, Sellinger J, Heapy A, Rosenberger P. Can we improve cognitive-behavioral therapy for chronic back pain treatment engagement and adherence? A controlled trial of tailored versus standard therapy. Health Psychol. 2014 Sep;33(9):938-47. doi: 10.1037/a0034406. Epub 2013 Dec 2.
- Burns JW, Nielson WR, Jensen MP, Heapy A, Czlapinski R, Kerns RD. Does Change Occur for the Reasons We Think It Does? A Test of Specific Therapeutic Operations During Cognitive-Behavioral Treatment of Chronic Pain. Clin J Pain. 2015 Jul;31(7):603-11. doi: 10.1097/AJP.0000000000000141.
- Burns JW, Nielson WR, Jensen MP, Heapy A, Czlapinski R, Kerns RD. Specific and general therapeutic mechanisms in cognitive behavioral treatment of chronic pain. J Consult Clin Psychol. 2015 Feb;83(1):1-11. doi: 10.1037/a0037208. Epub 2014 Jun 30.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2004
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de abril de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de abril de 2005
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de abril de 2005
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
2 de julio de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de julio de 2014
Última verificación
1 de junio de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MHBS042-03
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