- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00117923
Undersøg med en topisk gel til behandling af almindelige vorter hos voksne
16. februar 2007 opdateret af: Graceway Pharmaceuticals, LLC
En tre-trins, modificeret-blind, dosis-eskalerende undersøgelse for at vurdere effektivitet og sikkerhed af Resiquimod Gel påført 5 gange om ugen i 4 uger til behandling af almindelige vorter hos voksne
Det primære formål med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten hos voksne af fire forskellige styrker af resiquimod gel påført almindelige vorter fem gange om ugen i fire uger.
Et andet formål er at evaluere lægemidlets sikkerhed.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding
88
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forenede Stater, 97223
- Oregon Medical Research Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af almindelige vorter
- To former for prævention
Ekskluderingskriterier:
- Gravid eller ammende
- Andre typer vorter, dvs. plantar
- Deltager i øjeblikket i et andet klinisk studie
- Kronisk viral hepatitis B eller C
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Enkelt
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Fjernelse af behandlede vorter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Delvis clearance af behandlede vorter
|
|
Vorter tilbagevenden
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2004
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. juni 2005
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. juni 2005
Først opslået (Skøn)
11. juli 2005
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
19. februar 2007
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. februar 2007
Sidst verificeret
1. november 2006
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1514-RESI
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .