Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie s topickým gelem k léčbě běžných bradavic u dospělých

16. února 2007 aktualizováno: Graceway Pharmaceuticals, LLC

Třístupňová, modifikovaně zaslepená studie s eskalací dávky k posouzení účinnosti a bezpečnosti gelu Resiquimod aplikovaného 5krát týdně po dobu 4 týdnů k léčbě běžných bradavic u dospělých

Primárním účelem této studie je vyhodnotit u dospělých účinnost čtyř různých sil resiquimodového gelu aplikovaného na běžné bradavice (bradavice) pětkrát týdně po dobu čtyř týdnů.

Druhým účelem je vyhodnotit bezpečnost léku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis

88

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97223
        • Oregon Medical Research Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostika běžných bradavic
  • Dvě formy antikoncepce

Kritéria vyloučení:

  • Těhotná nebo kojená
  • Jiné druhy bradavic, tzn. plantární
  • V současné době se účastní další klinické studie
  • Chronická virová hepatitida B nebo C

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Odstranění ošetřených bradavic

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Částečné odstranění léčených bradavic
Opakování bradavic

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2004

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. června 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. června 2005

První zveřejněno (Odhad)

11. července 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. února 2007

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. února 2007

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2006

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Resiquimod

3
Předplatit