- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00117923
Studie s topickým gelem k léčbě běžných bradavic u dospělých
16. února 2007 aktualizováno: Graceway Pharmaceuticals, LLC
Třístupňová, modifikovaně zaslepená studie s eskalací dávky k posouzení účinnosti a bezpečnosti gelu Resiquimod aplikovaného 5krát týdně po dobu 4 týdnů k léčbě běžných bradavic u dospělých
Primárním účelem této studie je vyhodnotit u dospělých účinnost čtyř různých sil resiquimodového gelu aplikovaného na běžné bradavice (bradavice) pětkrát týdně po dobu čtyř týdnů.
Druhým účelem je vyhodnotit bezpečnost léku.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis
88
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Spojené státy, 97223
- Oregon Medical Research Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostika běžných bradavic
- Dvě formy antikoncepce
Kritéria vyloučení:
- Těhotná nebo kojená
- Jiné druhy bradavic, tzn. plantární
- V současné době se účastní další klinické studie
- Chronická virová hepatitida B nebo C
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Singl
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
---|
Odstranění ošetřených bradavic
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
---|
Částečné odstranění léčených bradavic
|
Opakování bradavic
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2004
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. června 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. června 2005
První zveřejněno (Odhad)
11. července 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
19. února 2007
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. února 2007
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2006
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1514-RESI
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Resiquimod
-
Spirig Pharma Ltd.DokončenoAktinická keratózaŠvýcarsko, Německo
-
Spirig Pharma Ltd.UkončenoNodulární bazaliomNěmecko, Švýcarsko
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaDokončenoKožní T buněčný lymfomSpojené státy
-
Graceway Pharmaceuticals, LLCDokončeno
-
Graceway Pharmaceuticals, LLCDokončeno
-
Graceway Pharmaceuticals, LLCDokončeno
-
Graceway Pharmaceuticals, LLCDokončeno
-
Graceway Pharmaceuticals, LLCDokončeno
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)Dokončeno
-
University of British ColumbiaDokončenoOčkování proti chřipce u seniorůKanada