- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00117923
Studie mit einem topischen Gel zur Behandlung von Warzen bei Erwachsenen
16. Februar 2007 aktualisiert von: Graceway Pharmaceuticals, LLC
Eine dreistufige, modifiziert-blinde, dosiseskalierende Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Resiquimod-Gel, das 4 Wochen lang fünfmal pro Woche zur Behandlung gewöhnlicher Warzen bei Erwachsenen angewendet wird
Der Hauptzweck dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit von vier verschiedenen Stärken von Resiquimod-Gel bei Erwachsenen zu bewerten, das vier Wochen lang fünfmal pro Woche auf gewöhnliche Warzen aufgetragen wird.
Ein zweiter Zweck besteht darin, die Sicherheit des Arzneimittels zu bewerten.
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Einschreibung
88
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97223
- Oregon Medical Research Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose gewöhnlicher Warzen
- Zwei Formen der Empfängnisverhütung
Ausschlusskriterien:
- Schwanger oder stillend
- Andere Arten von Warzen, z. plantar
- Nimmt derzeit an einer weiteren klinischen Studie teil
- Chronische Virushepatitis B oder C
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Single
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
---|
Entfernung der behandelten Warze(n)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
---|
Teilweise Beseitigung der behandelten Warze(n)
|
Wiederauftreten der Warze
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2004
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. Juni 2005
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. Juni 2005
Zuerst gepostet (Schätzen)
11. Juli 2005
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
19. Februar 2007
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Februar 2007
Zuletzt verifiziert
1. November 2006
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1514-RESI
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