- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00117923
Studie met een actuele gel om gewone wratten bij volwassenen te behandelen
16 februari 2007 bijgewerkt door: Graceway Pharmaceuticals, LLC
Een drietraps, gemodificeerd-blind, dosis-escalerend onderzoek om de werkzaamheid en veiligheid te beoordelen van Resiquimod-gel die gedurende 4 weken 5 keer per week wordt aangebracht voor de behandeling van gewone wratten bij volwassenen
Het primaire doel van deze studie is het evalueren van de effectiviteit bij volwassenen van vier verschillende sterktes van resiquimod-gel die vijf keer per week gedurende vier weken op gewone wrat(ten) wordt aangebracht.
Een tweede doel is het evalueren van de veiligheid van het geneesmiddel.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving
88
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97223
- Oregon Medical Research Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van gewone wratten
- Twee vormen van anticonceptie
Uitsluitingscriteria:
- Zwanger of borstvoeding
- Andere soorten wratten, dwz. voetzool
- Momenteel deelnemen aan een andere klinische studie
- Chronische virale hepatitis B of C
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Enkel
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
---|
Klaring van behandelde wrat(ten)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
---|
Gedeeltelijke klaring van behandelde wrat(ten)
|
Terugkeer van wratten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2004
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 juni 2005
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 juni 2005
Eerst geplaatst (Schatting)
11 juli 2005
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
19 februari 2007
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 februari 2007
Laatst geverifieerd
1 november 2006
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1514-RESI
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Resiquimod
-
Spirig Pharma Ltd.VoltooidActinische keratoseZwitserland, Duitsland
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaVoltooidCutaan T-cellymfoomVerenigde Staten
-
Spirig Pharma Ltd.BeëindigdNodulair basaalcelcarcinoomDuitsland, Zwitserland
-
Graceway Pharmaceuticals, LLCVoltooid
-
Graceway Pharmaceuticals, LLCVoltooid
-
Graceway Pharmaceuticals, LLCVoltooidWrattenVerenigde Staten
-
Graceway Pharmaceuticals, LLCVoltooid
-
Graceway Pharmaceuticals, LLCVoltooid
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)Voltooid
-
University of British ColumbiaVoltooidInfluenzavaccinatie bij seniorenCanada