Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

EUS-FNA in the Pre-Operative Evaluation of Patients With Lung Cancer

19. december 2007 opdateret af: University Hospital, Ghent

EUS-FNA in the Pre-Operative Evaluation of Patients With Lung Cancer: A Randomized Trial

This trial examines the role of EUS-FNA (Oesophageal Endoscopic Ultrasound with Fine Needle Aspiration) as an endoscopic technique for the mediastinal staging of patients with lung cancer.

Patients will be randomized to either conventional surgical technique or EUS-FNA.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

40

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Ghent, Belgien, 9000
        • University Hospital Ghent

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • patients with histological or cytological proof of non small cell lung cancer (NSCLC) or with a high clinical suspicion for lung cancer (but without pathologically confirmed diagnosis from the bronchoscopy or CT guided transthoracal biopsies) in whom the next step is normally a diagnostic or therapeutic surgical intervention
  • no distant metastases after routine clinical work up (PET is optional, not mandatory)
  • provision of a written informed consent
  • recent CT-scan of the thorax (<28 days before randomization date)
  • age 18 years or older
  • clinically fit for surgery

Exclusion Criteria:

  • proof of small cell lung cancer (SCLC) with CWU (bronchoscopy or CT guided transthoracal punction)
  • stage IV NSCLC
  • patients with a solitary pulmonary nodule (thus without enlarged mediastinal lymph nodes on CT and without mediastinal PET hot spots) : these do not require further mediastinal investigation
  • former therapy (chemotherapy or radiotherapy or surgery) for lung cancer
  • other concomitant malignancies
  • reasons for which the patient is unable to swallow the EUS-instrument (e.g. zenker diverticulum, unexplained esophageal stenosis)
  • uncorrected coagulopathy

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Percentage of surgical interventions avoided

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Accuracy of EUS-FNA for mediastinal staging of lung cancer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Ghent

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kurt Tournoy, MD, University Hospital, Ghent

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2005

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. juli 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. juli 2005

Først opslået (Skøn)

13. juli 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. december 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. december 2007

Sidst verificeret

1. december 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2004/276

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner