- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00119470
EUS-FNA in the Pre-Operative Evaluation of Patients With Lung Cancer
19. desember 2007 oppdatert av: University Hospital, Ghent
EUS-FNA in the Pre-Operative Evaluation of Patients With Lung Cancer: A Randomized Trial
This trial examines the role of EUS-FNA (Oesophageal Endoscopic Ultrasound with Fine Needle Aspiration) as an endoscopic technique for the mediastinal staging of patients with lung cancer.
Patients will be randomized to either conventional surgical technique or EUS-FNA.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering
40
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Ghent, Belgia, 9000
- University Hospital Ghent
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- patients with histological or cytological proof of non small cell lung cancer (NSCLC) or with a high clinical suspicion for lung cancer (but without pathologically confirmed diagnosis from the bronchoscopy or CT guided transthoracal biopsies) in whom the next step is normally a diagnostic or therapeutic surgical intervention
- no distant metastases after routine clinical work up (PET is optional, not mandatory)
- provision of a written informed consent
- recent CT-scan of the thorax (<28 days before randomization date)
- age 18 years or older
- clinically fit for surgery
Exclusion Criteria:
- proof of small cell lung cancer (SCLC) with CWU (bronchoscopy or CT guided transthoracal punction)
- stage IV NSCLC
- patients with a solitary pulmonary nodule (thus without enlarged mediastinal lymph nodes on CT and without mediastinal PET hot spots) : these do not require further mediastinal investigation
- former therapy (chemotherapy or radiotherapy or surgery) for lung cancer
- other concomitant malignancies
- reasons for which the patient is unable to swallow the EUS-instrument (e.g. zenker diverticulum, unexplained esophageal stenosis)
- uncorrected coagulopathy
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
---|
Percentage of surgical interventions avoided
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
---|
Accuracy of EUS-FNA for mediastinal staging of lung cancer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kurt Tournoy, MD, University Hospital, Ghent
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2005
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2007
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. juli 2005
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. juli 2005
Først lagt ut (Anslag)
13. juli 2005
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
28. desember 2007
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. desember 2007
Sist bekreftet
1. desember 2007
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2004/276
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Lungekreft
-
Yonsei UniversityFullført
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtNevroendokrine svulster | Avansert NET av GI Origin | Advanced NET of Lung OriginForente stater, Colombia, Italia, Taiwan, Storbritannia, Belgia, Tsjekkia, Tyskland, Japan, Saudi-Arabia, Canada, Nederland, Spania, Korea, Republikken, Libanon, Østerrike, Kina, Hellas, Sør-Afrika, Thailand, Ungarn, Tyrkia, Polen, Slov... og mer
-
The Cleveland ClinicTilbaketrukketOne Lung Ventillation (OLV) | To lungeventilasjon (TLV) | Positivt End Expiratory Pressure (PEEP) | Null sluttekspirasjonstrykk (ZEEP)
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennåLungekreft | Lungeskade | Bleb Lung
-
RenJi HospitalRekrutteringMultiple Synchronous Lung Cancers (MSLC)Kina
-
Poitiers University HospitalFullførtEndobronchial Transbronchial Needle Aspiration Lung Cancer Procore
-
University of LorraineFullførtBare barn | Spontan pneumothorax | Idiopatisk pneumotoraks | Bleb LungFrankrike
-
AHS Cancer Control AlbertaCross Cancer InstituteFullførtOmfattende Stage Small Cel Lung CancerCanada
-
Damascus UniversityUniversity Children's HospitalFullførtEsophageal atresi | One Lung Ventilation OLV | Hydrocystoma | Pneumonektomi | Pleura; AbscessDen syriske arabiske republikk
-
Ministry of Health, Saudi ArabiaHar ikke rekruttert ennåLuftveissykdom | Prematuritet | Ventilator Lung; Nyfødt
Kliniske studier på EUS-FNA
-
American Society for Gastrointestinal EndoscopyMidwest Biomedical Research FoundationUkjentMediastinal eller intraabdominal lymfadenopati, | Bukspyttkjertelmasser, | Venstre binyremasser, | Gastrointestinale submukosale lesjoner, og | LevermasserForente stater
-
Bin ChengFullførtAutoimmun pankreatittKina
-
University of Colorado, DenverUS EndoscopyRekrutteringBukspyttkjertelcysteForente stater
-
National Cancer Center, KoreaFullført
-
AdventHealthUniversity of Alabama at BirminghamFullførtBukspyttkjertelkreftForente stater
-
Samsung Medical CenterFullførtBukspyttkjertelmasse | Peripankreatisk masseKorea, Republikken
-
Mauna Kea TechnologiesUkjentNeoplasmer i bukspyttkjertelen | Bukspyttkjertelkreft | Lymfadenopati | Bukspyttkjertelcyste | Bukspyttkjerteløycelle-svulster | Bukspyttkjerteladenom | LymfeknuteFrankrike
-
Vitkovice HospitalUkjentAndre spesifiserte lidelser i spiserøret, magen eller tolvfingertarmenTsjekkisk Republikk
-
Texas Tech University Health Sciences Center, El...FullførtBukspyttkjertelen eller bukspyttkjertelen lesjoner | Lesjoner i spiserøret, magen, tolvfingertarmen eller endetarmen | Mediastinale (bryst)masser | Forstørrede lymfeknuterForente stater
-
National Cancer Center, KoreaFullført