Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

EUS-FNA in the Pre-Operative Evaluation of Patients With Lung Cancer

19. desember 2007 oppdatert av: University Hospital, Ghent

EUS-FNA in the Pre-Operative Evaluation of Patients With Lung Cancer: A Randomized Trial

This trial examines the role of EUS-FNA (Oesophageal Endoscopic Ultrasound with Fine Needle Aspiration) as an endoscopic technique for the mediastinal staging of patients with lung cancer.

Patients will be randomized to either conventional surgical technique or EUS-FNA.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering

40

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Ghent, Belgia, 9000
        • University Hospital Ghent

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • patients with histological or cytological proof of non small cell lung cancer (NSCLC) or with a high clinical suspicion for lung cancer (but without pathologically confirmed diagnosis from the bronchoscopy or CT guided transthoracal biopsies) in whom the next step is normally a diagnostic or therapeutic surgical intervention
  • no distant metastases after routine clinical work up (PET is optional, not mandatory)
  • provision of a written informed consent
  • recent CT-scan of the thorax (<28 days before randomization date)
  • age 18 years or older
  • clinically fit for surgery

Exclusion Criteria:

  • proof of small cell lung cancer (SCLC) with CWU (bronchoscopy or CT guided transthoracal punction)
  • stage IV NSCLC
  • patients with a solitary pulmonary nodule (thus without enlarged mediastinal lymph nodes on CT and without mediastinal PET hot spots) : these do not require further mediastinal investigation
  • former therapy (chemotherapy or radiotherapy or surgery) for lung cancer
  • other concomitant malignancies
  • reasons for which the patient is unable to swallow the EUS-instrument (e.g. zenker diverticulum, unexplained esophageal stenosis)
  • uncorrected coagulopathy

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Percentage of surgical interventions avoided

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Accuracy of EUS-FNA for mediastinal staging of lung cancer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kurt Tournoy, MD, University Hospital, Ghent

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2005

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. juli 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. juli 2005

Først lagt ut (Anslag)

13. juli 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

28. desember 2007

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. desember 2007

Sist bekreftet

1. desember 2007

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lungekreft

Kliniske studier på EUS-FNA

3
Abonnere