- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00119470
EUS-FNA in the Pre-Operative Evaluation of Patients With Lung Cancer
keskiviikko 19. joulukuuta 2007 päivittänyt: University Hospital, Ghent
EUS-FNA in the Pre-Operative Evaluation of Patients With Lung Cancer: A Randomized Trial
This trial examines the role of EUS-FNA (Oesophageal Endoscopic Ultrasound with Fine Needle Aspiration) as an endoscopic technique for the mediastinal staging of patients with lung cancer.
Patients will be randomized to either conventional surgical technique or EUS-FNA.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen
40
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ghent, Belgia, 9000
- University Hospital Ghent
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- patients with histological or cytological proof of non small cell lung cancer (NSCLC) or with a high clinical suspicion for lung cancer (but without pathologically confirmed diagnosis from the bronchoscopy or CT guided transthoracal biopsies) in whom the next step is normally a diagnostic or therapeutic surgical intervention
- no distant metastases after routine clinical work up (PET is optional, not mandatory)
- provision of a written informed consent
- recent CT-scan of the thorax (<28 days before randomization date)
- age 18 years or older
- clinically fit for surgery
Exclusion Criteria:
- proof of small cell lung cancer (SCLC) with CWU (bronchoscopy or CT guided transthoracal punction)
- stage IV NSCLC
- patients with a solitary pulmonary nodule (thus without enlarged mediastinal lymph nodes on CT and without mediastinal PET hot spots) : these do not require further mediastinal investigation
- former therapy (chemotherapy or radiotherapy or surgery) for lung cancer
- other concomitant malignancies
- reasons for which the patient is unable to swallow the EUS-instrument (e.g. zenker diverticulum, unexplained esophageal stenosis)
- uncorrected coagulopathy
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
---|
Percentage of surgical interventions avoided
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
---|
Accuracy of EUS-FNA for mediastinal staging of lung cancer
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kurt Tournoy, MD, University Hospital, Ghent
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. helmikuuta 2005
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. helmikuuta 2007
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 1. heinäkuuta 2005
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 2. heinäkuuta 2005
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 13. heinäkuuta 2005
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 28. joulukuuta 2007
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. joulukuuta 2007
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. joulukuuta 2007
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2004/276
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Keuhkosyöpä
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.RekrytointiMetastaattinen keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Tulenkestävä keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Stage IV Lung Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Stage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8Yhdysvallat
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI); Genentech, Inc.RekrytointiStage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8 | Keuhkojen ei-pienisolukarsinooma | Vaiheen III keuhkosyöpä AJCC v8 | IV vaiheen keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen II keuhkosyöpä AJCC v8 | Stage IIA Lung Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIB keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen IIIA keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen IIIB... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Philipps University Marburg Medical CenterAktiivinen, ei rekrytointiTransplantation LungItävalta, Saksa
-
Mansoura UniversityRekrytointi
-
The University of Hong KongRekrytointi
-
Eben RosenthalRekrytointiStage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8 | IV vaiheen keuhkosyöpä AJCC v8 | Keuhkokarsinooma | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain keuhkoissaYhdysvallat
-
University of Sao Paulo General HospitalRekrytointi
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconBiothelisTuntematonSydänkirurgia | Kardiopulmonaalinen ohitus | Lung
-
Kasr El Aini HospitalValmisExta Vascular Lung WaterEgypti
-
National Cancer Institute (NCI)ValmisLung | Rinta | Munasarja | Kohdunkaulan | MunuaisetYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset EUS-FNA
-
American Society for Gastrointestinal EndoscopyMidwest Biomedical Research FoundationTuntematonMediastinaalinen tai intraabdominaalinen lymfadenopatia, | Haiman massat, | Vasemman lisämunuaisen massat, | Ruoansulatuskanavan submukosaaliset vauriot ja | MaksamassatYhdysvallat
-
Bin ChengValmisAutoimmuuninen haimatulehdusKiina
-
AdventHealthUniversity of Alabama at BirminghamValmis
-
University of Colorado, DenverUS EndoscopyRekrytointi
-
National Cancer Center, KoreaValmis
-
Samsung Medical CenterValmisHaiman massa | Peripankreaattinen massaKorean tasavalta
-
Mauna Kea TechnologiesTuntematonHaiman kasvaimet | Haimasyöpä | Lymfadenopatia | Haiman kysta | Haiman saarekesolukasvaimet | Haiman adenooma | ImusolmukeRanska
-
Sun Yat-sen UniversityTuntematonNenänielun karsinoomaKiina
-
Wake Forest University Health SciencesLopetettu
-
All India Institute of Medical Sciences, New DelhiValmis