- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00119470
EUS-FNA in the Pre-Operative Evaluation of Patients With Lung Cancer
19 grudnia 2007 zaktualizowane przez: University Hospital, Ghent
EUS-FNA in the Pre-Operative Evaluation of Patients With Lung Cancer: A Randomized Trial
This trial examines the role of EUS-FNA (Oesophageal Endoscopic Ultrasound with Fine Needle Aspiration) as an endoscopic technique for the mediastinal staging of patients with lung cancer.
Patients will be randomized to either conventional surgical technique or EUS-FNA.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy
40
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ghent, Belgia, 9000
- University Hospital Ghent
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- patients with histological or cytological proof of non small cell lung cancer (NSCLC) or with a high clinical suspicion for lung cancer (but without pathologically confirmed diagnosis from the bronchoscopy or CT guided transthoracal biopsies) in whom the next step is normally a diagnostic or therapeutic surgical intervention
- no distant metastases after routine clinical work up (PET is optional, not mandatory)
- provision of a written informed consent
- recent CT-scan of the thorax (<28 days before randomization date)
- age 18 years or older
- clinically fit for surgery
Exclusion Criteria:
- proof of small cell lung cancer (SCLC) with CWU (bronchoscopy or CT guided transthoracal punction)
- stage IV NSCLC
- patients with a solitary pulmonary nodule (thus without enlarged mediastinal lymph nodes on CT and without mediastinal PET hot spots) : these do not require further mediastinal investigation
- former therapy (chemotherapy or radiotherapy or surgery) for lung cancer
- other concomitant malignancies
- reasons for which the patient is unable to swallow the EUS-instrument (e.g. zenker diverticulum, unexplained esophageal stenosis)
- uncorrected coagulopathy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
---|
Percentage of surgical interventions avoided
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
---|
Accuracy of EUS-FNA for mediastinal staging of lung cancer
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Kurt Tournoy, MD, University Hospital, Ghent
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2005
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2007
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 lipca 2005
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 lipca 2005
Pierwszy wysłany (Oszacować)
13 lipca 2005
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
28 grudnia 2007
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 grudnia 2007
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2007
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2004/276
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak płuc
-
Janssen Pharmaceutical K.K.RekrutacyjnyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Republika Korei, Japonia
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.RekrutacyjnyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Republika Korei
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterBeiGene; Driven To CureWycofanePrzerzutowy rak nerkowokomórkowy | Rak nerkowokomórkowy IV stopnia AJCC v8 | Rak brodawkowaty nerki | Zbieranie raka przewodów | Nieoperacyjny rak nerki | Dziedziczna leiomyomatoza i rak nerkowokomórkowy | Jasnokomórkowy brodawkowaty nowotwór nerki | Dziedziczny rak brodawkowaty nerki | Niesklasyfikowany... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na EUS-FNA
-
Bin ChengZakończonyAutoimmunologiczne zapalenie trzustkiChiny
-
University of Colorado, DenverUS EndoscopyRekrutacyjnyTorbiel trzustkiStany Zjednoczone
-
National Cancer Center, KoreaZakończonyRak płucRepublika Korei
-
American Society for Gastrointestinal EndoscopyMidwest Biomedical Research FoundationNieznanyLimfadenopatia śródpiersiowa lub śródbrzuszna, | Masy trzustkowe, | Masy lewego nadnercza, | Uszkodzenia podśluzówkowe przewodu pokarmowego i | Masy wątroboweStany Zjednoczone
-
AdventHealthUniversity of Alabama at BirminghamZakończonyRak trzustkiStany Zjednoczone
-
Samsung Medical CenterZakończonyMasa trzustkowa | Masa okołotrzustkowaRepublika Korei
-
Mauna Kea TechnologiesNieznanyNowotwory trzustki | Rak trzustki | Limfadenopatia | Torbiel trzustki | Guzy z komórek wysp trzustkowych | Gruczolak trzustki | Węzeł limfatycznyFrancja
-
National Cancer Center, KoreaZakończony
-
Texas Tech University Health Sciences Center, El...ZakończonyZmiany trzustkowe lub okołotrzustkowe | Zmiany w przełyku, żołądku, dwunastnicy lub odbytnicy | Masy śródpiersiowe (klatka piersiowa). | Powiększone węzły chłonneStany Zjednoczone
-
All India Institute of Medical Sciences, New DelhiZakończony