Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Atrial Pacing for Termination and Prevention of Atrial Fibrillation

10. december 2008 opdateret af: University of Calgary

Atrial fibrillation (AF) is the most common sustained arrhythmia and is associated with substantial morbidity and mortality. Present treatment strategies are aimed at termination of AF and prevention of AF recurrence using antiarrhythmic drugs or heart rate control drugs. Drugs are not always well tolerated, so atrial pacing as a strategy for prevention of atrial tachyarrhythmias is being explored.

The AT501 pacemaker has both "prevention" and "treatment" algorithms for atrial tachyarrhythmias. The investigators wish to determine whether these special features, over the long term, decrease the amount of time the person experiences AF.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

There are some clinical and experimental data to suggest that atrial overdrive pacing should prevent AF. In our pacemaker population with tachy-brady syndrome, and in the PA3 study population, we observed that AF frequently clusters and may recur early following an episode of AF.

We are conducting a randomized trial of both prevention algorithms and antitachycardia pacing (ATP) therapies for the treatment of atrial tachyarrhythmias and thereby prevention of AF over the longterm.

Patients with a history of paroxysmal AF who received an AT501 pacemaker for the treatment of bradycardia will be randomized to having both the prevention and therapy algorithms "ON", both "OFF" or having only the therapy algorithms "ON". They will be followed every 3 months for 1 year, then every 6 months for an 2 additional years. Recurrence and frequency of AF will be determined over time based on data retrieved from the device at each follow-up visit.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 2T9
        • Foothills Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Reason for pacing: symptomatic bradycardia
  • Paroxysmal AF (>5 min duration, >3 episodes) post implant of AT501 pacemaker
  • On stable antiarrhythmic drugs
  • Life expectancy >3 years

Exclusion Criteria:

  • Life expectancy <3 years
  • Unable to give informed consent
  • Unable to come for followup
  • Chronic AF

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
To determine the effects of antitachycardia pacing (ATP) therapies on prevention of atrial fibrillation recurrence over the long term

Sekundære resultatmål

Resultatmål
To determine the effects of atrial pacing prevention algorithms on the time to recurrence of atrial fibrillation over the long term

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Calgary

Samarbejdspartnere

Heart and Stroke Foundation of Ontario

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anne M Gillis, MD, University of Calgary, Professor of Medicine
  • Studiestol: D. George Wyse, MD, Ph.D, University of Calgary, Professor of Medicine
  • Studiestol: John M Rothschild, MD, University of Calgary, Professor of Medicine
  • Studiestol: M Sarah Rose, Ph D, University of Calgary, Statistician

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 1999

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. juli 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juli 2005

Først opslået (Skøn)

22. juli 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. december 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. december 2008

Sidst verificeret

1. december 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 15099

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Atrieflimren

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner