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Atrial Pacing for Termination and Prevention of Atrial Fibrillation

10. Dezember 2008 aktualisiert von: University of Calgary

Atrial fibrillation (AF) is the most common sustained arrhythmia and is associated with substantial morbidity and mortality. Present treatment strategies are aimed at termination of AF and prevention of AF recurrence using antiarrhythmic drugs or heart rate control drugs. Drugs are not always well tolerated, so atrial pacing as a strategy for prevention of atrial tachyarrhythmias is being explored.

The AT501 pacemaker has both "prevention" and "treatment" algorithms for atrial tachyarrhythmias. The investigators wish to determine whether these special features, over the long term, decrease the amount of time the person experiences AF.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

There are some clinical and experimental data to suggest that atrial overdrive pacing should prevent AF. In our pacemaker population with tachy-brady syndrome, and in the PA3 study population, we observed that AF frequently clusters and may recur early following an episode of AF.

We are conducting a randomized trial of both prevention algorithms and antitachycardia pacing (ATP) therapies for the treatment of atrial tachyarrhythmias and thereby prevention of AF over the longterm.

Patients with a history of paroxysmal AF who received an AT501 pacemaker for the treatment of bradycardia will be randomized to having both the prevention and therapy algorithms "ON", both "OFF" or having only the therapy algorithms "ON". They will be followed every 3 months for 1 year, then every 6 months for an 2 additional years. Recurrence and frequency of AF will be determined over time based on data retrieved from the device at each follow-up visit.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 2T9
        • Foothills Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Reason for pacing: symptomatic bradycardia
  • Paroxysmal AF (>5 min duration, >3 episodes) post implant of AT501 pacemaker
  • On stable antiarrhythmic drugs
  • Life expectancy >3 years

Exclusion Criteria:

  • Life expectancy <3 years
  • Unable to give informed consent
  • Unable to come for followup
  • Chronic AF

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
To determine the effects of antitachycardia pacing (ATP) therapies on prevention of atrial fibrillation recurrence over the long term

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
To determine the effects of atrial pacing prevention algorithms on the time to recurrence of atrial fibrillation over the long term

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Calgary

Mitarbeiter

Heart and Stroke Foundation of Ontario

Ermittler

  • Hauptermittler: Anne M Gillis, MD, University of Calgary, Professor of Medicine
  • Studienstuhl: D. George Wyse, MD, Ph.D, University of Calgary, Professor of Medicine
  • Studienstuhl: John M Rothschild, MD, University of Calgary, Professor of Medicine
  • Studienstuhl: M Sarah Rose, Ph D, University of Calgary, Statistician

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 1999

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2007

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Juli 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Juli 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. Juli 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

11. Dezember 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Dezember 2008

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 15099

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