- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00123344
Atrial Pacing for Termination and Prevention of Atrial Fibrillation
Atrial fibrillation (AF) is the most common sustained arrhythmia and is associated with substantial morbidity and mortality. Present treatment strategies are aimed at termination of AF and prevention of AF recurrence using antiarrhythmic drugs or heart rate control drugs. Drugs are not always well tolerated, so atrial pacing as a strategy for prevention of atrial tachyarrhythmias is being explored.
The AT501 pacemaker has both "prevention" and "treatment" algorithms for atrial tachyarrhythmias. The investigators wish to determine whether these special features, over the long term, decrease the amount of time the person experiences AF.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
There are some clinical and experimental data to suggest that atrial overdrive pacing should prevent AF. In our pacemaker population with tachy-brady syndrome, and in the PA3 study population, we observed that AF frequently clusters and may recur early following an episode of AF.
We are conducting a randomized trial of both prevention algorithms and antitachycardia pacing (ATP) therapies for the treatment of atrial tachyarrhythmias and thereby prevention of AF over the longterm.
Patients with a history of paroxysmal AF who received an AT501 pacemaker for the treatment of bradycardia will be randomized to having both the prevention and therapy algorithms "ON", both "OFF" or having only the therapy algorithms "ON". They will be followed every 3 months for 1 year, then every 6 months for an 2 additional years. Recurrence and frequency of AF will be determined over time based on data retrieved from the device at each follow-up visit.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T2N 2T9
- Foothills Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Reason for pacing: symptomatic bradycardia
- Paroxysmal AF (>5 min duration, >3 episodes) post implant of AT501 pacemaker
- On stable antiarrhythmic drugs
- Life expectancy >3 years
Exclusion Criteria:
- Life expectancy <3 years
- Unable to give informed consent
- Unable to come for followup
- Chronic AF
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
---|
To determine the effects of antitachycardia pacing (ATP) therapies on prevention of atrial fibrillation recurrence over the long term
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
---|
To determine the effects of atrial pacing prevention algorithms on the time to recurrence of atrial fibrillation over the long term
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Anne M Gillis, MD, University of Calgary, Professor of Medicine
- Studie stoel: D. George Wyse, MD, Ph.D, University of Calgary, Professor of Medicine
- Studie stoel: John M Rothschild, MD, University of Calgary, Professor of Medicine
- Studie stoel: M Sarah Rose, Ph D, University of Calgary, Statistician
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 15099
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op AT501 pacemaker
-
Massachusetts General HospitalMedtronicWerving
-
Region GävleborgOnbekend
-
Ajou University School of MedicineWervingObesitas | Aritmieën, hart | Cardiovasculaire morbiditeit | Pacemaker-complicatieKorea, republiek van
-
Imperial College LondonBritish Heart FoundationWervingBradycardie | Stimulatie van linkerbundeltakgebied | Zijn bundelstimulatie | Rechtsventriculaire stimulatie | PacingVerenigd Koninkrijk
-
Manchester University NHS Foundation TrustAbbott Medical Devices; British Heart FoundationVoltooidVentriculaire disfunctie | Ventriculaire remodelleringVerenigd Koninkrijk
-
University of CalgaryCalgary Health TrustBeëindigdBoezemfibrilleren | Hartstimulatie, kunstmatigCanada
-
Shanghai Zhongshan HospitalNog niet aan het wervenKwaliteit van het leven | Loodloze Micra transkatheter-pacemaker
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernUniversity of BernWervingHartziekten | Hart-en vaatziekten | Aritmieën, hart | Cardiale pacemakerZwitserland
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureGeschorstHartfalen met behouden ejectiefractie | Concentrische hypertrofieVerenigde Staten
-
Vitatron FranceOnbekendZiek sinussyndroom | Brady-Tachy-syndroomFrankrijk