- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00140504
Preventing Adverse Drug Events With PatientSite
24. februar 2013 opdateret af: Saul N. Weingart, MD, PhD, Dana-Farber Cancer Institute
This is a study to better understand the nature and extent of adverse drug events (ADEs), defined as injuries due to prescription medications, in primary care.
We will study whether PatientSite (an internet-based communication program for patients and health care providers) can improve clinicians' ability to detect adverse drug events among primary care patients and to mitigate the consequences by sending electronic queries to patients after they receive new medication prescriptions.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
- A drug safety module called MedCheck was developed for PatientSite. This allows physicians to query patients automatically 10 days after they receive a new prescription asking them questions about their new prescription. In this study new enhancements will be tested.
- Participants will be assigned at random to the intervention group or control group. The intervention group will receive a single electronic PatientSite message asking them questions about the new prescription which is then forwarded to their physician. The control group will receive a generic message about medication safety.
- To identify adverse drug events, a telephone survey and medical record review will be conducted of patients in the intervention group and controls.
- This study will run for 12 months.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
800
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Adult patients >18
- Patients that receive a new prescription
- Proficient in spoken and written english
Exclusion Criteria:
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: MedCheck
Electronic medication safety queries via PatientSite portal
|
Participants selected at random will receive one email message asking them questions about their prescription which will be forwarded to their physician
|
|
Ingen indgriben: Usual care
No electronic medication safety messages via PatientSite portal
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
To prevent adverse drug events with PatientSite.
Tidsramme: 3 years
|
3 years
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Improve patient satisfaction
Tidsramme: 3 years
|
3 years
|
|
better utilization of services
Tidsramme: 3 years
|
3 years
|
|
improve patient-clinician communication
Tidsramme: 3 years
|
3 years
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Saul N Weingart, MD, PhD, Dana-Farber Cancer Institute
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2003
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2004
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2004
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. august 2005
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. august 2005
Først opslået (Skøn)
1. september 2005
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
26. februar 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. februar 2013
Sidst verificeret
1. februar 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 05-061
- Weingart - K08HS11644
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .