- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00140504
Preventing Adverse Drug Events With PatientSite
24 lutego 2013 zaktualizowane przez: Saul N. Weingart, MD, PhD, Dana-Farber Cancer Institute
This is a study to better understand the nature and extent of adverse drug events (ADEs), defined as injuries due to prescription medications, in primary care.
We will study whether PatientSite (an internet-based communication program for patients and health care providers) can improve clinicians' ability to detect adverse drug events among primary care patients and to mitigate the consequences by sending electronic queries to patients after they receive new medication prescriptions.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
- A drug safety module called MedCheck was developed for PatientSite. This allows physicians to query patients automatically 10 days after they receive a new prescription asking them questions about their new prescription. In this study new enhancements will be tested.
- Participants will be assigned at random to the intervention group or control group. The intervention group will receive a single electronic PatientSite message asking them questions about the new prescription which is then forwarded to their physician. The control group will receive a generic message about medication safety.
- To identify adverse drug events, a telephone survey and medical record review will be conducted of patients in the intervention group and controls.
- This study will run for 12 months.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
800
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Adult patients >18
- Patients that receive a new prescription
- Proficient in spoken and written english
Exclusion Criteria:
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: MedCheck
Electronic medication safety queries via PatientSite portal
|
Participants selected at random will receive one email message asking them questions about their prescription which will be forwarded to their physician
|
|
Brak interwencji: Usual care
No electronic medication safety messages via PatientSite portal
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
To prevent adverse drug events with PatientSite.
Ramy czasowe: 3 years
|
3 years
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Improve patient satisfaction
Ramy czasowe: 3 years
|
3 years
|
|
better utilization of services
Ramy czasowe: 3 years
|
3 years
|
|
improve patient-clinician communication
Ramy czasowe: 3 years
|
3 years
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Saul N Weingart, MD, PhD, Dana-Farber Cancer Institute
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2003
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2004
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2004
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 sierpnia 2005
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 sierpnia 2005
Pierwszy wysłany (Oszacować)
1 września 2005
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
26 lutego 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 lutego 2013
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 05-061
- Weingart - K08HS11644
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .