- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00140504
Preventing Adverse Drug Events With PatientSite
24 febbraio 2013 aggiornato da: Saul N. Weingart, MD, PhD, Dana-Farber Cancer Institute
This is a study to better understand the nature and extent of adverse drug events (ADEs), defined as injuries due to prescription medications, in primary care.
We will study whether PatientSite (an internet-based communication program for patients and health care providers) can improve clinicians' ability to detect adverse drug events among primary care patients and to mitigate the consequences by sending electronic queries to patients after they receive new medication prescriptions.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
- A drug safety module called MedCheck was developed for PatientSite. This allows physicians to query patients automatically 10 days after they receive a new prescription asking them questions about their new prescription. In this study new enhancements will be tested.
- Participants will be assigned at random to the intervention group or control group. The intervention group will receive a single electronic PatientSite message asking them questions about the new prescription which is then forwarded to their physician. The control group will receive a generic message about medication safety.
- To identify adverse drug events, a telephone survey and medical record review will be conducted of patients in the intervention group and controls.
- This study will run for 12 months.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
800
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Adult patients >18
- Patients that receive a new prescription
- Proficient in spoken and written english
Exclusion Criteria:
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: MedCheck
Electronic medication safety queries via PatientSite portal
|
Participants selected at random will receive one email message asking them questions about their prescription which will be forwarded to their physician
|
|
Nessun intervento: Usual care
No electronic medication safety messages via PatientSite portal
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
To prevent adverse drug events with PatientSite.
Lasso di tempo: 3 years
|
3 years
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Improve patient satisfaction
Lasso di tempo: 3 years
|
3 years
|
|
better utilization of services
Lasso di tempo: 3 years
|
3 years
|
|
improve patient-clinician communication
Lasso di tempo: 3 years
|
3 years
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Saul N Weingart, MD, PhD, Dana-Farber Cancer Institute
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2003
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2004
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2004
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 agosto 2005
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 agosto 2005
Primo Inserito (Stima)
1 settembre 2005
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
26 febbraio 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 febbraio 2013
Ultimo verificato
1 febbraio 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 05-061
- Weingart - K08HS11644
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