Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pharmaco-Economic Study Of Ultiva In Intensive Care Unit(ICU)Subjects

15. oktober 2008 opdateret af: GlaxoSmithKline

A Centre-Randomized, Open-Label, Cross-Over Study to Compare the Pharmaco-Economic Consequences of an Ultiva (Remifentanil Hydrochloride) Based Regimen With Conventional Sedative Based Regimens in ICU Subjects Requiring Short-Term Mechanical Ventilation With Analgesia and Sedation

The study will evaluate the pharmaco-economic consequences of the use of a remifentanil based regimen compared with a conventional sedative based regimen in terms of duration of mechanical ventilation, length of stay in ICU, difference in extubation time and use of concomitant sedative agents.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

224

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
      • Alkmaar, Holland, 1815 JD
        • GSK Investigational Site
      • Amsterdam, Holland, 1081 HV
        • GSK Investigational Site
      • Apeldoorn, Holland, 7334 DZ
        • GSK Investigational Site
      • Den Bosch, Holland, 5211 RW
        • GSK Investigational Site
      • Den Haag, Holland, 2512 VA
        • GSK Investigational Site
      • Dordrecht, Holland, 3318 AT
        • GSK Investigational Site
      • EDE, Holland, 6716 RP
        • GSK Investigational Site
      • Eindhoven, Holland, 5623 EJ
        • GSK Investigational Site
      • Haarlem, Holland, 2035 RC
        • GSK Investigational Site
      • Helmond, Holland, 5707 HA
        • GSK Investigational Site
      • Hengelo, Holland, 7555 DL
        • GSK Investigational Site
      • Rotterdam, Holland, 3015 GJ
        • GSK Investigational Site
      • Tiel, Holland, 4002 WP
        • GSK Investigational Site
      • Venlo, Holland, 5912 BL
        • GSK Investigational Site
      • Zwolle, Holland, 8011 JW
        • GSK Investigational Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • ICU patients with an expected duration of mechanical ventilation for 2 to 3 days and requiring analgesia and sedation.

Exclusion criteria:

  • ICU patients resuscitated in the previous 24 hours, neurotrauma or expecting major surgery, not likely to survive of with limit care status.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Health Outcome: Duration of time on mechanical ventilation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Health Outcome: length of stay in ICU, in hospital, requirement of opioid and sedative agents, duration of extubation process. Safety: haemodynamics and adverse events. Efficacy: sedation and pain scores

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2004

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. september 2005

Først opslået (Skøn)

12. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. oktober 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. oktober 2008

Sidst verificeret

1. oktober 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 101653

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner