Pharmaco-Economic Study Of Ultiva In Intensive Care Unit(ICU)Subjects
2008年10月15日 更新者:GlaxoSmithKline
A Centre-Randomized, Open-Label, Cross-Over Study to Compare the Pharmaco-Economic Consequences of an Ultiva (Remifentanil Hydrochloride) Based Regimen With Conventional Sedative Based Regimens in ICU Subjects Requiring Short-Term Mechanical Ventilation With Analgesia and Sedation
The study will evaluate the pharmaco-economic consequences of the use of a remifentanil based regimen compared with a conventional sedative based regimen in terms of duration of mechanical ventilation, length of stay in ICU, difference in extubation time and use of concomitant sedative agents.
研究概览
研究类型
介入性
注册
224
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Alkmaar、荷兰、1815 JD
- GSK Investigational Site
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Amsterdam、荷兰、1081 HV
- GSK Investigational Site
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Apeldoorn、荷兰、7334 DZ
- GSK Investigational Site
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Den Bosch、荷兰、5211 RW
- GSK Investigational Site
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Den Haag、荷兰、2512 VA
- GSK Investigational Site
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Dordrecht、荷兰、3318 AT
- GSK Investigational Site
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EDE、荷兰、6716 RP
- GSK Investigational Site
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Eindhoven、荷兰、5623 EJ
- GSK Investigational Site
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Haarlem、荷兰、2035 RC
- GSK Investigational Site
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Helmond、荷兰、5707 HA
- GSK Investigational Site
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Hengelo、荷兰、7555 DL
- GSK Investigational Site
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Rotterdam、荷兰、3015 GJ
- GSK Investigational Site
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Tiel、荷兰、4002 WP
- GSK Investigational Site
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Venlo、荷兰、5912 BL
- GSK Investigational Site
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Zwolle、荷兰、8011 JW
- GSK Investigational Site
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- ICU patients with an expected duration of mechanical ventilation for 2 to 3 days and requiring analgesia and sedation.
Exclusion criteria:
- ICU patients resuscitated in the previous 24 hours, neurotrauma or expecting major surgery, not likely to survive of with limit care status.
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:交叉作业
- 屏蔽:无(打开标签)
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
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Health Outcome: Duration of time on mechanical ventilation
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次要结果测量
结果测量 |
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Health Outcome: length of stay in ICU, in hospital, requirement of opioid and sedative agents, duration of extubation process. Safety: haemodynamics and adverse events. Efficacy: sedation and pain scores
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2004年9月1日
研究注册日期
首次提交
2005年9月8日
首先提交符合 QC 标准的
2005年9月8日
首次发布 (估计)
2005年9月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2008年10月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2008年10月15日
最后验证
2008年10月1日
更多信息
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