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Pharmaco-Economic Study Of Ultiva In Intensive Care Unit(ICU)Subjects

15. Oktober 2008 aktualisiert von: GlaxoSmithKline

A Centre-Randomized, Open-Label, Cross-Over Study to Compare the Pharmaco-Economic Consequences of an Ultiva (Remifentanil Hydrochloride) Based Regimen With Conventional Sedative Based Regimens in ICU Subjects Requiring Short-Term Mechanical Ventilation With Analgesia and Sedation

The study will evaluate the pharmaco-economic consequences of the use of a remifentanil based regimen compared with a conventional sedative based regimen in terms of duration of mechanical ventilation, length of stay in ICU, difference in extubation time and use of concomitant sedative agents.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

224

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Niederlande
      • Alkmaar, Niederlande, 1815 JD
        • GSK Investigational Site
      • Amsterdam, Niederlande, 1081 HV
        • GSK Investigational Site
      • Apeldoorn, Niederlande, 7334 DZ
        • GSK Investigational Site
      • Den Bosch, Niederlande, 5211 RW
        • GSK Investigational Site
      • Den Haag, Niederlande, 2512 VA
        • GSK Investigational Site
      • Dordrecht, Niederlande, 3318 AT
        • GSK Investigational Site
      • EDE, Niederlande, 6716 RP
        • GSK Investigational Site
      • Eindhoven, Niederlande, 5623 EJ
        • GSK Investigational Site
      • Haarlem, Niederlande, 2035 RC
        • GSK Investigational Site
      • Helmond, Niederlande, 5707 HA
        • GSK Investigational Site
      • Hengelo, Niederlande, 7555 DL
        • GSK Investigational Site
      • Rotterdam, Niederlande, 3015 GJ
        • GSK Investigational Site
      • Tiel, Niederlande, 4002 WP
        • GSK Investigational Site
      • Venlo, Niederlande, 5912 BL
        • GSK Investigational Site
      • Zwolle, Niederlande, 8011 JW
        • GSK Investigational Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • ICU patients with an expected duration of mechanical ventilation for 2 to 3 days and requiring analgesia and sedation.

Exclusion criteria:

  • ICU patients resuscitated in the previous 24 hours, neurotrauma or expecting major surgery, not likely to survive of with limit care status.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Health Outcome: Duration of time on mechanical ventilation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Health Outcome: length of stay in ICU, in hospital, requirement of opioid and sedative agents, duration of extubation process. Safety: haemodynamics and adverse events. Efficacy: sedation and pain scores

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2004

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. September 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. September 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

16. Oktober 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Oktober 2008

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 101653

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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