Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pharmaco-Economic Study Of Ultiva In Intensive Care Unit(ICU)Subjects

15. října 2008 aktualizováno: GlaxoSmithKline

A Centre-Randomized, Open-Label, Cross-Over Study to Compare the Pharmaco-Economic Consequences of an Ultiva (Remifentanil Hydrochloride) Based Regimen With Conventional Sedative Based Regimens in ICU Subjects Requiring Short-Term Mechanical Ventilation With Analgesia and Sedation

The study will evaluate the pharmaco-economic consequences of the use of a remifentanil based regimen compared with a conventional sedative based regimen in terms of duration of mechanical ventilation, length of stay in ICU, difference in extubation time and use of concomitant sedative agents.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis

224

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Holandsko
      • Alkmaar, Holandsko, 1815 JD
        • GSK Investigational Site
      • Amsterdam, Holandsko, 1081 HV
        • GSK Investigational Site
      • Apeldoorn, Holandsko, 7334 DZ
        • GSK Investigational Site
      • Den Bosch, Holandsko, 5211 RW
        • GSK Investigational Site
      • Den Haag, Holandsko, 2512 VA
        • GSK Investigational Site
      • Dordrecht, Holandsko, 3318 AT
        • GSK Investigational Site
      • EDE, Holandsko, 6716 RP
        • GSK Investigational Site
      • Eindhoven, Holandsko, 5623 EJ
        • GSK Investigational Site
      • Haarlem, Holandsko, 2035 RC
        • GSK Investigational Site
      • Helmond, Holandsko, 5707 HA
        • GSK Investigational Site
      • Hengelo, Holandsko, 7555 DL
        • GSK Investigational Site
      • Rotterdam, Holandsko, 3015 GJ
        • GSK Investigational Site
      • Tiel, Holandsko, 4002 WP
        • GSK Investigational Site
      • Venlo, Holandsko, 5912 BL
        • GSK Investigational Site
      • Zwolle, Holandsko, 8011 JW
        • GSK Investigational Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • ICU patients with an expected duration of mechanical ventilation for 2 to 3 days and requiring analgesia and sedation.

Exclusion criteria:

  • ICU patients resuscitated in the previous 24 hours, neurotrauma or expecting major surgery, not likely to survive of with limit care status.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Health Outcome: Duration of time on mechanical ventilation

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Health Outcome: length of stay in ICU, in hospital, requirement of opioid and sedative agents, duration of extubation process. Safety: haemodynamics and adverse events. Efficacy: sedation and pain scores

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

GlaxoSmithKline

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2004

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. září 2005

První zveřejněno (Odhad)

12. září 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

16. října 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. října 2008

Naposledy ověřeno

1. října 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 101653

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit