- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00160953
Endorektal spole magnetiske resonansbilleder (ERC-MRI)
10. august 2010 opdateret af: University Health Network, Toronto
Udvikling af en prostata-deformationsmodel for at muliggøre nøjagtig registrering af magnetiske resonansbilleder fra endorektal spole (ERC-MRI) til referencebehandlingsplanlægnings-CT-billeder
Når vi tog MR-billeder af prostatakirtlen ved hjælp af en spole (modtagerantenne) inde i endetarmen, kan vi se områder med tumor i prostatakirtlen, samt detaljer om anatomien.
Spolen inde i endetarmen ændrer formen på prostatakirtlen.
For at bruge disse billeder til at hjælpe med at målrette strålebehandling til tumoren bedre, er vi nødt til at deformere billederne til den oprindelige form af prostatakirtlen uden spiral.
I denne undersøgelse vil vi udvikle en måde at deformere billederne nøjagtigt.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding
20
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
- Princess Margaret Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- adenocarcinom i prostata
- patient, der gennemgår dosiseskaleret konform EBRT
- lav eller middel risiko prognostiske faktorer: PSA < eller lig med 20, gleason score <8, T <T3, N kategori 0 eller X, M kategori 0 eller X
- > eller lig med 18 år
- ECOG-ydelsesstatus 0 eller 1
Ekskluderingskriterier:
- kontraindikationer til MR
- blødningsdiatese og anti-koagulativ behandling, der ikke midlertidigt kan ophøre, hvilket udelukker indsættelse af fiducial markører
- IFB eller kollagen vaskulær sygdom
- tidligere kolorektal kirurgi
- tidligere bækken RT
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Det primære formål med denne undersøgelse er at udvikle en prostata-deformationsmodel ved brug af finite element-metoden ud fra anatomiske MR-billeder af prostatakirtlen erhvervet med og uden ERC.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Menard Cynthia, MD, Princess Margaret Hospital, Canada
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2005
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2010
Studieafslutning (Faktiske)
1. februar 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. september 2005
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. september 2005
Først opslået (Skøn)
12. september 2005
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
11. august 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. august 2010
Sidst verificeret
1. august 2010
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UHN REB 05-0041-C
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .