- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00160953
Endorektale Spule Magnetresonanzbilder (ERC-MRT)
10. August 2010 aktualisiert von: University Health Network, Toronto
Entwicklung eines Prostatadeformationsmodells zur Ermöglichung einer genauen Registrierung von Endorektalspulen-Magnetresonanzbildern (ERC-MRI) zur Referenzbehandlungsplanung von CT-Bildern
Wenn wir mit einer Spule (Empfangsantenne) im Rektum MR-Bilder der Prostata aufgenommen haben, können wir Bereiche mit Tumoren in der Prostata und Details der Anatomie sehen.
Die Spule im Rektum verändert die Form der Prostata.
Um diese Bilder zu verwenden, um die Strahlentherapie besser auf den Tumor auszurichten, müssen wir die Bilder in die ursprüngliche Form der Prostata ohne die Spule verformen.
In dieser Studie werden wir eine Möglichkeit entwickeln, die Bilder genau zu verformen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung
20
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
- Princess Margaret Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Adenokarzinom der Prostata
- Patient, der sich einer dosiseskalierten konformalen EBRT unterzieht
- Prognosefaktoren mit niedrigem oder mittlerem Risiko: PSA < oder gleich 20, Gleason-Score < 8, T < T3, N-Kategorie 0 oder X, M-Kategorie 0 oder X
- > oder gleich 18 Jahre alt
- ECOG-Leistungsstatus 0 oder 1
Ausschlusskriterien:
- Kontraindikationen für MRT
- Blutungsneigung und gerinnungshemmende Therapie, die nicht vorübergehend abgesetzt werden können, um das Einfügen von Referenzmarkern auszuschließen
- IFB oder Kollagenose
- vorangegangene kolorektale Operationen
- frühere Becken-RT
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
---|
Das primäre Ziel dieser Studie ist die Entwicklung eines Prostatadeformationsmodells unter Verwendung der Finite-Elemente-Methode aus anatomischen MR-Bildern der Prostata, die mit und ohne ERC aufgenommen wurden.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Menard Cynthia, MD, Princess Margaret Hospital, Canada
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2005
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. September 2005
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. September 2005
Zuerst gepostet (Schätzen)
12. September 2005
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
11. August 2010
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. August 2010
Zuletzt verifiziert
1. August 2010
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UHN REB 05-0041-C
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