- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00160953
Obrazy rezonansu magnetycznego cewki doodbytniczej (ERC-MRI)
10 sierpnia 2010 zaktualizowane przez: University Health Network, Toronto
Opracowanie modelu deformacji prostaty w celu umożliwienia dokładnej rejestracji obrazów rezonansu magnetycznego cewki doodbytniczej (ERC-MRI) do referencyjnych obrazów tomografii komputerowej do planowania leczenia
Kiedy uzyskaliśmy obrazy MR gruczołu krokowego za pomocą cewki (anteny odbiorczej) wewnątrz odbytnicy, możemy zobaczyć obszary z guzem w gruczole krokowym, a także szczegóły anatomii.
Cewka wewnątrz odbytnicy zmienia kształt gruczołu krokowego.
Aby wykorzystać te obrazy do lepszego ukierunkowania radioterapii na guz, musimy zdeformować obrazy do pierwotnego kształtu gruczołu krokowego bez cewki.
W tym badaniu opracujemy sposób dokładnego deformowania obrazów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy
20
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
- Princess Margaret Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- gruczolakorak prostaty
- pacjent poddawany konformalnej EBRT ze eskalacją dawki
- czynniki prognostyczne niskiego lub średniego ryzyka: PSA < lub równe 20, punktacja Gleasona <8, T <T3, N kategoria 0 lub X, M kategoria 0 lub X
- > lub równe 18 lat
- Stan wydajności ECOG 0 lub 1
Kryteria wyłączenia:
- przeciwwskazania do rezonansu magnetycznego
- skaza krwotoczna i leczenie przeciwzakrzepowe, którego nie można czasowo odstawić wykluczając założenie znaczników fiducial
- IFB lub choroba naczyń kolagenowych
- przebyta operacja jelita grubego
- poprzednia RT miednicy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Głównym celem tego badania jest opracowanie modelu deformacji gruczołu krokowego przy użyciu metody elementów skończonych z anatomicznych obrazów MR gruczołu krokowego uzyskanych z ERC i bez ERC.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Menard Cynthia, MD, Princess Margaret Hospital, Canada
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2005
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 września 2005
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 września 2005
Pierwszy wysłany (Oszacować)
12 września 2005
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
11 sierpnia 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 sierpnia 2010
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UHN REB 05-0041-C
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .