Imágenes de resonancia magnética de bobina endorrectal (ERC-MRI)
10 de agosto de 2010 actualizado por: University Health Network, Toronto
Desarrollo de un modelo de deformación de próstata para permitir el registro preciso de imágenes de resonancia magnética de bobina endorrectal (ERC-MRI) para referenciar imágenes de TC de planificación de tratamiento
Cuando adquirimos imágenes de RM de la glándula prostática usando una bobina (antena receptora) dentro del recto, podemos ver áreas con tumor en la glándula prostática, así como detalles de la anatomía.
La bobina dentro del recto cambia la forma de la glándula prostática.
Para usar estas imágenes para ayudar a dirigir mejor la radioterapia al tumor, necesitamos deformar las imágenes a la forma original de la glándula prostática sin la bobina.
En este estudio, desarrollaremos una forma de deformar las imágenes con precisión.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción
20
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2M9
- Princess Margaret Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- adenocarcinoma de próstata
- paciente sometido a EBRT conformada con dosis escalada
- Factores pronósticos de riesgo bajo o intermedio: PSA < o igual a 20, puntaje de Gleason <8, T <T3, N categoría 0 o X, M categoría 0 o X
- > o igual a 18 años de edad
- Estado funcional ECOG 0 o 1
Criterio de exclusión:
- contraindicaciones de la resonancia magnética
- diátesis hemorrágica y terapia anticoagulante que no se puede suspender temporalmente, lo que impide la inserción de marcadores fiduciales
- IFB o enfermedad vascular del colágeno
- cirugía colorrectal previa
- RT pélvica previa
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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El objetivo principal de este estudio es desarrollar un modelo de deformación de la próstata utilizando el método de elementos finitos a partir de imágenes anatómicas de RM de la próstata adquiridas con y sin ERC.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Menard Cynthia, MD, Princess Margaret Hospital, Canada
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2005
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de septiembre de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de septiembre de 2005
Publicado por primera vez (Estimar)
12 de septiembre de 2005
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
11 de agosto de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de agosto de 2010
Última verificación
1 de agosto de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UHN REB 05-0041-C
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .