- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00164502
Limb Loss Self-Management Program
Limb Loss Self-Management Program: "Promoting Amputee Life Skills"
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Approximately 1.2 million Americans are living with the loss of a limb and the incidence is increasing due to increases in the prevalence of diabetes. Pain, emotional distress, reduced functional abilities are common conditions following limb loss and reduce quality of life. Self-management interventions have been found to be effective in reducing the secondary conditions associated with arthritis and diabetes. Self management uses the principles of cognitive-behavioral therapy including education, self monitoring, problem solving, and skill acquisition.
The goal of the project is to develop and test the efficacy of a community based self management intervention for reducing pain, depression, and improving self efficacy and function in persons with limb loss using a randomized controlled design.
50 groups of 8-10 persons will be randomized to either a control group or a treatment group.
Undersøgelsestype
Tilmelding
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98108
- Puget Sound Health Services
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- age 18 or older congenital or acquired limb loss
Exclusion Criteria:
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
self-reported pain
|
|
depressed mood
|
|
positive affect
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
increase in activities and participation
|
|
improved quality of life
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ellen MacKenzie, Ph.D., Johns Hopkins University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- CDC-NCBDDD-CCR322981
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .