- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00164502
Limb Loss Self-Management Program
Limb Loss Self-Management Program: "Promoting Amputee Life Skills"
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Approximately 1.2 million Americans are living with the loss of a limb and the incidence is increasing due to increases in the prevalence of diabetes. Pain, emotional distress, reduced functional abilities are common conditions following limb loss and reduce quality of life. Self-management interventions have been found to be effective in reducing the secondary conditions associated with arthritis and diabetes. Self management uses the principles of cognitive-behavioral therapy including education, self monitoring, problem solving, and skill acquisition.
The goal of the project is to develop and test the efficacy of a community based self management intervention for reducing pain, depression, and improving self efficacy and function in persons with limb loss using a randomized controlled design.
50 groups of 8-10 persons will be randomized to either a control group or a treatment group.
Typ studiów
Zapisy
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98108
- Puget Sound Health Services
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- age 18 or older congenital or acquired limb loss
Exclusion Criteria:
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
self-reported pain
|
|
depressed mood
|
|
positive affect
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
|---|
|
increase in activities and participation
|
|
improved quality of life
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Ellen MacKenzie, Ph.D., Johns Hopkins University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- CDC-NCBDDD-CCR322981
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .