- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00164502
Limb Loss Self-Management Program
Limb Loss Self-Management Program: "Promoting Amputee Life Skills"
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Approximately 1.2 million Americans are living with the loss of a limb and the incidence is increasing due to increases in the prevalence of diabetes. Pain, emotional distress, reduced functional abilities are common conditions following limb loss and reduce quality of life. Self-management interventions have been found to be effective in reducing the secondary conditions associated with arthritis and diabetes. Self management uses the principles of cognitive-behavioral therapy including education, self monitoring, problem solving, and skill acquisition.
The goal of the project is to develop and test the efficacy of a community based self management intervention for reducing pain, depression, and improving self efficacy and function in persons with limb loss using a randomized controlled design.
50 groups of 8-10 persons will be randomized to either a control group or a treatment group.
Tipo di studio
Iscrizione
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Washington
-
Seattle, Washington, Stati Uniti, 98108
- Puget Sound Health Services
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- age 18 or older congenital or acquired limb loss
Exclusion Criteria:
-
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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self-reported pain
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depressed mood
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positive affect
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
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increase in activities and participation
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improved quality of life
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Ellen MacKenzie, Ph.D., Johns Hopkins University
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- CDC-NCBDDD-CCR322981
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