- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00164502
Limb Loss Self-Management Program
Limb Loss Self-Management Program: "Promoting Amputee Life Skills"
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Approximately 1.2 million Americans are living with the loss of a limb and the incidence is increasing due to increases in the prevalence of diabetes. Pain, emotional distress, reduced functional abilities are common conditions following limb loss and reduce quality of life. Self-management interventions have been found to be effective in reducing the secondary conditions associated with arthritis and diabetes. Self management uses the principles of cognitive-behavioral therapy including education, self monitoring, problem solving, and skill acquisition.
The goal of the project is to develop and test the efficacy of a community based self management intervention for reducing pain, depression, and improving self efficacy and function in persons with limb loss using a randomized controlled design.
50 groups of 8-10 persons will be randomized to either a control group or a treatment group.
Studietype
Registrering
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forente stater, 98108
- Puget Sound Health Services
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- age 18 or older congenital or acquired limb loss
Exclusion Criteria:
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
---|
self-reported pain
|
depressed mood
|
positive affect
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
---|
increase in activities and participation
|
improved quality of life
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ellen MacKenzie, Ph.D., Johns Hopkins University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- CDC-NCBDDD-CCR322981
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Congenital or Acquired Limb Deficiency
-
Columbia UniversityNational Institutes of Health (NIH)FullførtTuberkulose | HIV (Human Immunodeficiency Virus) | AIDS (Acquired Immune Deficiency Syndrome) | Ikke-smittsomme sykdommer (NCD)Kenya