Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Exisulind før radikal prostatektomi

26. januar 2010 opdateret af: Mayo Clinic

Et prospektivt kontrolleret fase II-studie af præoperativ exisulindterapi påbegyndt før radikal prostatektomi: Effekt på apoptose

Dette forsøg vil sammenligne ingen behandling med exisulindbehandling. Patienter indskrevet i behandlingsarmen vil begynde behandlingen 4 uger før den planlagte dato for kirurgisk fjernelse af prostata og vil tage 375 mg gennem munden dagligt i de 4 uger før radikal prostatektomi. Deltagerne vil blive fulgt i i alt 2 måneder fra tidspunktet for påbegyndelse af studielægemidlet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Prostatiske neoplasmer

Intervention / Behandling

Medicin: Exisulind terapi

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

130

Fase

Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Forenede Stater
- Minnesota
  - Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
    - Mayo Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Mænd på 40 år og ældre med prostatakræft, som er planlagt til at gennemgå kirurgisk fjernelse af prostata på Mayo Clinic Rochester, Mayo Clinic Jacksonville eller Mayo Clinic Arizona, kan være berettiget til denne protokol.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: Ikke-randomiseret
Interventionel model: Parallel tildeling
Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
4 ugers ændringer i apoptose biomarkører

Sekundære resultatmål

Resultatmål
4 ugers ændringer i surrogatendepunkts biomarkører

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

Ledende efterforsker: Bradley C. Leibovich, M.D., Mayo Clinic

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2002

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2007

Studieafslutning (Faktiske)