- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00166478
Exisulind před radikální prostatektomií
26. ledna 2010 aktualizováno: Mayo Clinic
Prospektivní kontrolovaná studie fáze II předoperační terapie exisulindem zahájená před radikální prostatektomií: Vliv na apoptózu
Tato studie nebude porovnávat žádnou léčbu s terapií exisulindem.
Pacienti zařazení do léčebné větve zahájí léčbu 4 týdny před plánovaným datem chirurgického odstranění prostaty a budou užívat 375 mg denně ústy po dobu 4 týdnů před radikální prostatektomií.
Účastníci budou sledováni po dobu celkem 2 měsíců od okamžiku zahájení studie léku.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
130
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Muži ve věku 40 let a starší s rakovinou prostaty, kteří mají podstoupit chirurgické odstranění prostaty na Mayo Clinic Rochester, Mayo Clinic Jacksonville nebo Mayo Clinic Arizona, mohou mít nárok na tento protokol.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
---|
4týdenní změny v biomarkerech apoptózy
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
---|
4týdenní změny v náhradních koncových biomarkerech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Bradley C. Leibovich, M.D., Mayo Clinic
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2002
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2007
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2007
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. září 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. září 2005
První zveřejněno (Odhad)
14. září 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
28. ledna 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. ledna 2010
Naposledy ověřeno
1. ledna 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Novotvary
- Urogenitální novotvary
- Novotvary podle místa
- Genitální novotvary, muži
- Onemocnění prostaty
- Novotvary prostaty
- Fyziologické účinky léků
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Agenti periferního nervového systému
- Inhibitory enzymů
- Analgetika
- Agenti smyslového systému
- Protizánětlivé látky, nesteroidní
- Analgetika, nenarkotika
- Protizánětlivé látky
- Antirevmatika
- Inhibitory cyklooxygenázy
- Antineoplastická činidla
- Ochranné prostředky
- Antikarcinogenní látky
- Sulindac sulfon
Další identifikační čísla studie
- 2297-01
- N01-CN-75017
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Exisulindová terapie
-
Mayo ClinicOSI PharmaceuticalsDokončeno
-
National Cancer Institute (NCI)DokončenoRakovina prostatySpojené státy
-
Astellas Pharma IncOSI PharmaceuticalsDokončeno
-
Astellas Pharma IncOSI PharmaceuticalsDokončenoNemalobuněčný karcinom plicSpojené státy
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)StaženoKolorektální karcinom | Rakovina tenkého střeva
-
M.D. Anderson Cancer CenterCell PathwaysDokončenoNovotvary prsu | Metastázy, novotvarSpojené státy
-
Eastern Cooperative Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)DokončenoRakovina plicSpojené státy, Austrálie, Portoriko, Jižní Afrika
-
Alliance for Clinical Trials in OncologyNational Cancer Institute (NCI)DokončenoRakovina plicSpojené státy, Kanada, Portoriko
-
Alliance for Clinical Trials in OncologyNational Cancer Institute (NCI)DokončenoRakovina prostatySpojené státy, Kanada, Portoriko
-
University of WashingtonOSI PharmaceuticalsDokončenoRakovina prostatySpojené státy