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根治的前立腺切除術前のExisulind

2010年1月26日 更新者:Mayo Clinic

根治的前立腺切除術の前に開始された術前エクスリンド療法の前向き対照第 II 相研究: アポトーシスに対する効果

この試験では、無治療とエクシシュリンド療法を比較します。 治療群に登録された患者は、前立腺の外科的切除予定日の4週間前に治療を開始し、根治的前立腺切除術前の4週間、毎日375mgを経口摂取する。 参加者は治験薬の開始時から合計2か月間追跡調査されます。

調査の概要

状態

完了

研究の種類

介入

入学 (実際)

130

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Minnesota
      • Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
        • Mayo Clinic

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

説明

メイヨークリニック・ロチェスター、メイヨークリニック・ジャクソンビル、またはメイヨークリニック・アリゾナで前立腺切除術を受ける予定の前立腺がんを患っている40歳以上の男性は、このプロトコルの対象となる可能性があります。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
アポトーシスバイオマーカーの4週間の変化

二次結果の測定

結果測定
代替エンドポイントバイオマーカーの 4 週間の変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Bradley C. Leibovich, M.D.、Mayo Clinic

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2002年4月1日

一次修了 (実際)

2007年10月1日

研究の完了 (実際)

2007年10月1日

試験登録日

最初に提出

2005年9月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2005年9月12日

最初の投稿 (見積もり)

2005年9月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2010年1月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2010年1月26日

最終確認日

2010年1月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

エクシシュリンド療法の臨床試験

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