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Exisulind antes da prostatectomia radical

26 de janeiro de 2010 atualizado por: Mayo Clinic

Um estudo prospectivo controlado de fase II da terapia pré-operatória Exisulind iniciada antes da prostatectomia radical: efeito na apoptose

Este estudo não comparará nenhum tratamento com a terapia exisulind. Os pacientes inscritos no grupo de tratamento iniciarão o tratamento 4 semanas antes da data programada da remoção cirúrgica da próstata e tomarão 375 mg por via oral diariamente durante as 4 semanas anteriores à prostatectomia radical. Os participantes serão acompanhados por um total de 2 meses a partir do início do medicamento do estudo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Neoplasias prostáticas

Intervenção / Tratamento

Medicamento: Terapia Exisulind

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

130

Estágio

Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Estados Unidos
- Minnesota
  - Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
    - Mayo Clinic

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Homens de 40 anos de idade ou mais com câncer de próstata que estão programados para serem submetidos à remoção cirúrgica da próstata na Mayo Clinic Rochester, Mayo Clinic Jacksonville ou Mayo Clinic Arizona podem ser elegíveis para este protocolo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Finalidade Principal: Tratamento
Alocação: Não randomizado
Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Alterações de 4 semanas nos biomarcadores de apoptose

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Alterações de 4 semanas em biomarcadores de ponto final substitutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Mayo Clinic

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

Investigador principal: Bradley C. Leibovich, M.D., Mayo Clinic

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2002

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2007

Conclusão do estudo (Real)