En undersøgelse af risperidon monoterapi i bipolar angst

Inklusionskriterier:

1. Forsøgspersoner skal være 18 år eller ældre.
2. Forsøgspersoner skal have livslang bipolar I-, II- eller NOS-lidelse som defineret af DSM-IV-kriterierne.
3. Forsøgspersoner skal have panikangst eller generaliseret angstlidelse (GAD) som defineret af DSM-IV-kriterierne (undtagen klausulen "forekommer ikke udelukkende under en stemningslidelse" i kriterium F for GAD).
4. Forsøgspersoners bipolære symptomer må ikke være mere end moderat alvorlige, defineret som et CGI-BP < 4.
5. Forsøgspersoners angstsymptomer skal være mindst moderat alvorlige, defineret som en CGI-S > 4.
6. Forsøgspersoner må ikke modtage stemningsstabiliserende, antidepressiv, antipsykotisk eller angstdæmpende medicin i > en uge før baseline. Patienter, der får fluoxetin eller depotantipsykotika, bør holde sig fra disse lægemidler i > fire uger før baseline.
7. Forsøgspersoner eller deres juridisk autoriserede repræsentant skal underskrive dokumentet for informeret samtykke, efter at forsøgets art er blevet fuldstændig forklaret.
8. Hvis kvinder er, skal forsøgspersonerne være: postmenopausale, kirurgisk ude af stand til at blive gravide eller praktisere medicinsk acceptable effektive præventionsmetoder (f.eks. hormonelle metoder, dobbeltbarrieremetoder, intrauterin enhed) i mindst en måned før studiestart og gennem hele studiet. undersøgelse.

Ekskluderingskriterier:

1. Forsøgspersoner, der ikke har livslang bipolar lidelse efter DSM-IV-TR-kriterier.
2. Forsøgspersoner, der ikke har livslang panikangst eller generaliseret angstlidelse efter DSM-IV-TR-kriterier.
3. Forsøgspersoner, der modtager behandling med en antimanisk eller stemningsstabiliserende medicin (lithium, valproat, carbamazepin eller et antipsykotikum), og efter efterforskernes vurdering, kræver løbende behandling med denne medicin.
4. Personer, hvis bipolære symptomer i øjeblikket er mere end moderat alvorlige (CGI-BP > 5).
5. Forsøgspersoner, hvis angstsymptomer i øjeblikket er mindre end moderat alvorlige (CGI < 3).
6. Forsøgspersoner med klinisk signifikante selvmordstanker eller mordtanker.
7. Personer med aktuelle psykotiske symptomer.
8. Forsøgspersoner med en aktuel DSM-IV-akse I-diagnose af delirium, demens, hukommelsestab eller andre kognitive lidelser; en DSM-IV diagnose af en stofafhængighedsforstyrrelse inden for de seneste seks måneder; en livslang DSM-IV psykotisk lidelse (f.eks. skizofreni eller skizoaffektiv lidelse).
9. Personer med alvorlige generelle medicinske sygdomme, herunder lever-, nyre-, respiratorisk, kardiovaskulær, endokrin, neurologisk eller hæmatologisk sygdom som bestemt af den kliniske efterforskers kliniske vurdering. Personer med hypo- eller hyperthyroidisme, medmindre stabiliserede på thyreoideaudskiftning > 3 måneder.
10. Forsøgspersoner med en klinisk signifikant abnormitet i deres præstuderede fysiske undersøgelse, vitale tegn, EKG eller laboratorietest.
11. Personer, der er allergiske over for eller har udvist overfølsomhed over for risperidon.
12. Kvinder, der er gravide eller ammer.
13. Forsøgspersoner, der har modtaget et forsøgslægemiddel eller brugt et forsøgsudstyr inden for 30 dage.
14. Forsøgspersoner, der tidligere har haft malignt neuroleptikasyndrom.