Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Langvarig eksponeringsterapi versus aktiv psykoterapi til behandling af posttraumatisk stresslidelse hos unge

11. december 2008 opdateret af: National Institute of Mental Health (NIMH)

Behandling af terrorrelateret PTSD hos unge

Denne undersøgelse vil sammenligne effektiviteten af ​​langvarig eksponeringsterapi versus aktiv psykoterapi til behandling af posttraumatisk stresslidelse (PTSD) hos unge.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

PTSD er en angstlidelse, der kan udvikle sig, efter at en begivenhed, der skader en selv eller andres liv eller fysiske integritet, er opstået eller er blevet truet. Mennesker med PTSD har vedvarende skræmmende tanker og minder om deres prøvelser og føler sig ofte følelsesløse, især med mennesker, som de engang var tæt på. Effektive behandlinger for posttraumatisk stresslidelse er tilgængelige, og forskning giver nye, forbedrede behandlinger, der kan hjælpe med at reducere symptomer på PTSD. Langvarig eksponering (PE) terapi er en kort kognitiv adfærdsterapi, der har været effektiv til behandling af symptomer på PTSD hos voksne. Ingen behandlinger har dog vist sig effektive til behandling af PTSD hos unge. Denne undersøgelse vil sammenligne effektiviteten af ​​PE-terapi versus ikke-trauma-styret aktiv psykoterapi til at reducere symptomerne på PTSD hos unge. Derudover har denne undersøgelse til formål at forfine den eksisterende PE-behandlingsprotokol for unge med PTSD.

Deltagerne i denne enkeltblindede undersøgelse vil blive tilfældigt tildelt til at modtage enten PE-terapi eller AP. Alle deltagere vil modtage 12 til 18 terapisessioner, som vil blive gennemført ugentligt. Vurderinger af PTSD-symptomer, depression og overordnet funktion vil blive udført ved baseline, umiddelbart efter behandling og 3 måneder efter behandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Petach Tikvah, Israel, 49202
        • Schneider Children's Medical Center of Israel

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Primær diagnose af PTSD
  • I klasse 6-12
  • Ingen ændring i medicinbehandling i mere end 6 uger

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnose af ADHD, adfærdsforstyrrelse, tankeforstyrrelse eller bipolar lidelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
Deltagere, der modtager langvarig eksponeringsterapi
Langvarig eksponeringsterapi inkluderer en traumefokuseret protokol og kognitiv adfærdsbehandling for PTSD. Kognitiv adfærdsbehandling omfatter psykoedukation, in vivo eksponeringer og imaginære eksponeringer.
Aktiv komparator: 2
Deltagere modtager aktiv psykoterapi
Aktiv psykoterapi omfatter ikke-traumefokuseret terapi, baseret på tidsbegrænset psykodynamisk behandling, som omfatter en formulering af et centralt problem og åbne associative sessioner, der udforsker hovedkonflikter og drifter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Symptomer på posttraumatisk stresslidelse
Tidsramme: Målt til 3. måned
Målt til 3. måned
Symptomer på depression
Tidsramme: Målt til 3. måned
Målt til 3. måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Klinisk global vurdering af overordnet funktion
Tidsramme: Målt til 3. måned
Målt til 3. måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Eva Gilboa-Schechtman, PhD, Bar-Ilan University
  • Ledende efterforsker: Edna B. Foa, PhD, University of Pennsylvania

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2004

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. september 2005

Først opslået (Skøn)

16. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. december 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. december 2008

Sidst verificeret

1. december 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • R34MH071660 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • DATR AD-TS (Anden identifikator: Other)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner