- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00183690
Langvarig eksponeringsterapi versus aktiv psykoterapi til behandling af posttraumatisk stresslidelse hos unge
Behandling af terrorrelateret PTSD hos unge
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
PTSD er en angstlidelse, der kan udvikle sig, efter at en begivenhed, der skader en selv eller andres liv eller fysiske integritet, er opstået eller er blevet truet. Mennesker med PTSD har vedvarende skræmmende tanker og minder om deres prøvelser og føler sig ofte følelsesløse, især med mennesker, som de engang var tæt på. Effektive behandlinger for posttraumatisk stresslidelse er tilgængelige, og forskning giver nye, forbedrede behandlinger, der kan hjælpe med at reducere symptomer på PTSD. Langvarig eksponering (PE) terapi er en kort kognitiv adfærdsterapi, der har været effektiv til behandling af symptomer på PTSD hos voksne. Ingen behandlinger har dog vist sig effektive til behandling af PTSD hos unge. Denne undersøgelse vil sammenligne effektiviteten af PE-terapi versus ikke-trauma-styret aktiv psykoterapi til at reducere symptomerne på PTSD hos unge. Derudover har denne undersøgelse til formål at forfine den eksisterende PE-behandlingsprotokol for unge med PTSD.
Deltagerne i denne enkeltblindede undersøgelse vil blive tilfældigt tildelt til at modtage enten PE-terapi eller AP. Alle deltagere vil modtage 12 til 18 terapisessioner, som vil blive gennemført ugentligt. Vurderinger af PTSD-symptomer, depression og overordnet funktion vil blive udført ved baseline, umiddelbart efter behandling og 3 måneder efter behandling.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Petach Tikvah, Israel, 49202
- Schneider Children's Medical Center of Israel
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Primær diagnose af PTSD
- I klasse 6-12
- Ingen ændring i medicinbehandling i mere end 6 uger
Ekskluderingskriterier:
- Diagnose af ADHD, adfærdsforstyrrelse, tankeforstyrrelse eller bipolar lidelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 1
Deltagere, der modtager langvarig eksponeringsterapi
|
Langvarig eksponeringsterapi inkluderer en traumefokuseret protokol og kognitiv adfærdsbehandling for PTSD.
Kognitiv adfærdsbehandling omfatter psykoedukation, in vivo eksponeringer og imaginære eksponeringer.
|
|
Aktiv komparator: 2
Deltagere modtager aktiv psykoterapi
|
Aktiv psykoterapi omfatter ikke-traumefokuseret terapi, baseret på tidsbegrænset psykodynamisk behandling, som omfatter en formulering af et centralt problem og åbne associative sessioner, der udforsker hovedkonflikter og drifter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Symptomer på posttraumatisk stresslidelse
Tidsramme: Målt til 3. måned
|
Målt til 3. måned
|
|
Symptomer på depression
Tidsramme: Målt til 3. måned
|
Målt til 3. måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Klinisk global vurdering af overordnet funktion
Tidsramme: Målt til 3. måned
|
Målt til 3. måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Eva Gilboa-Schechtman, PhD, Bar-Ilan University
- Ledende efterforsker: Edna B. Foa, PhD, University of Pennsylvania
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R34MH071660 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- DATR AD-TS (Anden identifikator: Other)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .