- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00183690
Terapia dell'esposizione prolungata rispetto alla psicoterapia attiva nel trattamento del disturbo da stress post-traumatico negli adolescenti
Trattamento del disturbo da stress post-traumatico correlato al terrore negli adolescenti
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il disturbo da stress post-traumatico è un disturbo d'ansia che può svilupparsi dopo che si è verificata o è stata minacciata l'esposizione a un evento dannoso per la vita o l'integrità fisica di se stessi o di altri. Le persone con disturbo da stress post-traumatico hanno persistenti pensieri e ricordi spaventosi del loro calvario e spesso si sentono emotivamente insensibili, specialmente con le persone a cui una volta erano vicine. Sono disponibili trattamenti efficaci per il disturbo da stress post-traumatico e la ricerca sta producendo terapie nuove e migliorate che possono aiutare a ridurre i sintomi del disturbo da stress post-traumatico. La terapia dell'esposizione prolungata (PE) è una breve terapia cognitivo comportamentale che si è rivelata efficace nel trattamento dei sintomi del disturbo da stress post-traumatico negli adulti. Tuttavia, nessun trattamento si è dimostrato efficace per il trattamento del disturbo da stress post-traumatico negli adolescenti. Questo studio confronterà l'efficacia della terapia PE rispetto alla psicoterapia attiva non diretta al trauma nel ridurre i sintomi del disturbo da stress post-traumatico negli adolescenti. Inoltre, questo studio mira a perfezionare il protocollo di trattamento dell'EP esistente per gli adolescenti con PTSD.
I partecipanti a questo studio in singolo cieco verranno assegnati in modo casuale a ricevere la terapia PE o AP. Tutti i partecipanti riceveranno da 12 a 18 sessioni di terapia, che saranno condotte settimanalmente. Le valutazioni dei sintomi di PTSD, della depressione e del funzionamento generale saranno condotte al basale, immediatamente dopo il trattamento e 3 mesi dopo il trattamento.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Petach Tikvah, Israele, 49202
- Schneider Children's Medical Center of Israel
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi primaria di PTSD
- Nelle classi 6-12
- Nessun cambiamento nel regime terapeutico per più di 6 settimane
Criteri di esclusione:
- Diagnosi di ADHD, disturbo della condotta, disturbo del pensiero o disturbo bipolare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: 1
- Partecipanti sottoposti a terapia di esposizione prolungata
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La terapia dell'esposizione prolungata include un protocollo incentrato sul trauma e un trattamento cognitivo comportamentale per il disturbo da stress post-traumatico.
Il trattamento cognitivo comportamentale comprende la psicoeducazione, le esposizioni in vivo e le esposizioni immaginali.
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Comparatore attivo: 2
Partecipanti che ricevono psicoterapia attiva
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La psicoterapia attiva include una terapia non focalizzata sul trauma, basata su un trattamento psicodinamico limitato nel tempo, che include una formulazione di un problema centrale e sessioni associative aperte che esplorano i principali conflitti e pulsioni.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Sintomi del disturbo da stress post-traumatico
Lasso di tempo: Misurato al mese 3
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Misurato al mese 3
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Sintomi della depressione
Lasso di tempo: Misurato al mese 3
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Misurato al mese 3
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Valutazione clinica globale del funzionamento complessivo
Lasso di tempo: Misurato al mese 3
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Misurato al mese 3
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Eva Gilboa-Schechtman, PhD, Bar-Ilan University
- Investigatore principale: Edna B. Foa, PhD, University of Pennsylvania
Pubblicazioni e link utili
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Completamento primario (Effettivo)
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Primo Inserito (Stima)
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R34MH071660 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- DATR AD-TS (Altro identificatore: Other)
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