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Terapia dell'esposizione prolungata rispetto alla psicoterapia attiva nel trattamento del disturbo da stress post-traumatico negli adolescenti

11 dicembre 2008 aggiornato da: National Institute of Mental Health (NIMH)

Trattamento del disturbo da stress post-traumatico correlato al terrore negli adolescenti

Questo studio confronterà l'efficacia della terapia di esposizione prolungata rispetto alla psicoterapia attiva nel trattamento del disturbo da stress post-traumatico (PTSD) negli adolescenti.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il disturbo da stress post-traumatico è un disturbo d'ansia che può svilupparsi dopo che si è verificata o è stata minacciata l'esposizione a un evento dannoso per la vita o l'integrità fisica di se stessi o di altri. Le persone con disturbo da stress post-traumatico hanno persistenti pensieri e ricordi spaventosi del loro calvario e spesso si sentono emotivamente insensibili, specialmente con le persone a cui una volta erano vicine. Sono disponibili trattamenti efficaci per il disturbo da stress post-traumatico e la ricerca sta producendo terapie nuove e migliorate che possono aiutare a ridurre i sintomi del disturbo da stress post-traumatico. La terapia dell'esposizione prolungata (PE) è una breve terapia cognitivo comportamentale che si è rivelata efficace nel trattamento dei sintomi del disturbo da stress post-traumatico negli adulti. Tuttavia, nessun trattamento si è dimostrato efficace per il trattamento del disturbo da stress post-traumatico negli adolescenti. Questo studio confronterà l'efficacia della terapia PE rispetto alla psicoterapia attiva non diretta al trauma nel ridurre i sintomi del disturbo da stress post-traumatico negli adolescenti. Inoltre, questo studio mira a perfezionare il protocollo di trattamento dell'EP esistente per gli adolescenti con PTSD.

I partecipanti a questo studio in singolo cieco verranno assegnati in modo casuale a ricevere la terapia PE o AP. Tutti i partecipanti riceveranno da 12 a 18 sessioni di terapia, che saranno condotte settimanalmente. Le valutazioni dei sintomi di PTSD, della depressione e del funzionamento generale saranno condotte al basale, immediatamente dopo il trattamento e 3 mesi dopo il trattamento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Petach Tikvah, Israele, 49202
        • Schneider Children's Medical Center of Israel

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 12 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi primaria di PTSD
  • Nelle classi 6-12
  • Nessun cambiamento nel regime terapeutico per più di 6 settimane

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi di ADHD, disturbo della condotta, disturbo del pensiero o disturbo bipolare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 1
- Partecipanti sottoposti a terapia di esposizione prolungata
La terapia dell'esposizione prolungata include un protocollo incentrato sul trauma e un trattamento cognitivo comportamentale per il disturbo da stress post-traumatico. Il trattamento cognitivo comportamentale comprende la psicoeducazione, le esposizioni in vivo e le esposizioni immaginali.
Comparatore attivo: 2
Partecipanti che ricevono psicoterapia attiva
La psicoterapia attiva include una terapia non focalizzata sul trauma, basata su un trattamento psicodinamico limitato nel tempo, che include una formulazione di un problema centrale e sessioni associative aperte che esplorano i principali conflitti e pulsioni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sintomi del disturbo da stress post-traumatico
Lasso di tempo: Misurato al mese 3
Misurato al mese 3
Sintomi della depressione
Lasso di tempo: Misurato al mese 3
Misurato al mese 3

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valutazione clinica globale del funzionamento complessivo
Lasso di tempo: Misurato al mese 3
Misurato al mese 3

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Eva Gilboa-Schechtman, PhD, Bar-Ilan University
  • Investigatore principale: Edna B. Foa, PhD, University of Pennsylvania

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2004

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 settembre 2005

Primo Inserito (Stima)

16 settembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

12 dicembre 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 dicembre 2008

Ultimo verificato

1 dicembre 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R34MH071660 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • DATR AD-TS (Altro identificatore: Other)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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